Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační flutter zařízení na odstraňování hlenu na geriatrické plicní funkci

25. června 2012 aktualizováno: Zhang Xiangyu, Tongji University
Účelem této studie je vyhodnotit klinický výsledek a bezpečnost zařízení na odstraňování flutterového hlenu u starších lidí z gerokomia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění dýchacích cest ve starší populaci stále přibývá. Očekává se, že technika odstraňování flutteringu hlenu bude fyzikální asistující terapií zvyšující clearance sekrece z dýchacích cest, ale potřebuje více klinických randomizovaných, kontrolovaných důkazů ze studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

85 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • k dispozici k provedení zařízení, starší v geracomiu
  • muži a ženy
  • ve věku 85 let a více

Kritéria vyloučení:

  • není k dispozici k provedení postupu
  • neléčený pneumotorax
  • difuzní intersticiální plicní onemocnění
  • akutní koronární syndrom
  • třetí stupeň hypertenze
  • pokročilá rakovina
  • těžká dysfunkce srdce, jater, ledvin, krevního systému a endokrinního systému
  • neinvazivní mechanická ventilace
  • aktivní hemoptýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: zásah
Intervenční skupině byla poskytnuta zařízení na odstraňování hlenu s flutter chlopní, aby mohla cvičit plicní funkce
Přístroj: flutter zařízení na čištění hlenu
pět minut každé sezení, tři sezení denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů s horečkou (tělesná teplota dosahuje 38 stupňů Celsia nebo vyšší)
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
MPEF, střední špičkový exspirační průtok
Časové okno: až 28 dní
indikátory funkce plic, například PEF (jednotka měření: litry za minutu) Všechny subjekty sedí vzpřímeně na židli a jsou instruovány k provedení testu funkce plic. Opakujte test, dokud nezískáte tři reprodukovatelné přijatelné výsledky. Spirometrie byla provedena první den základní linie a 28. den naší studie.
až 28 dní
FEV1, nucený exspirační objem v první sekundě
Časové okno: až 28 dní

indikátory funkce plic, například FEV1 (jednotka měření: litr)

Všechny subjekty sedí vzpřímeně na židli a jsou instruovány k provedení testu funkce plic. Opakujte test, dokud nezískáte tři reprodukovatelné přijatelné výsledky. Spirometrie byla provedena první den základní linie a 28. den naší studie.
až 28 dní
FVC, nucená vitální kapacita
Časové okno: až 28 dní

indikátory funkce plic, například FVC (jednotka měření: litr)

Všechny subjekty sedí vzpřímeně na židli a jsou instruovány k provedení testu funkce plic. Opakujte test, dokud nezískáte tři reprodukovatelné přijatelné výsledky. Spirometrie byla provedena první den základní linie a 28. den naší studie.
až 28 dní
FEV1/FVC %, poměr FEV1 k FVC
Časové okno: až 28 dní

indikátory funkce plic,

Všechny subjekty sedí vzpřímeně na židli a jsou instruovány k provedení testu funkce plic. Opakujte test, dokud nezískáte tři reprodukovatelné přijatelné výsledky. Spirometrie byla provedena první den základní linie a 28. den naší studie.
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů s terapií antibiotiky
Časové okno: až 28 dní
Léčba antibiotiky je indikátorem plicní infekce
až 28 dní
Počet případů s návštěvou nemocnice
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHDC12007211-O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit