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Implementieren Sie Vorrichtungen zur Beseitigung von Flatterschleim bei der geriatrischen Lungenfunktion

25. Juni 2012 aktualisiert von: Zhang Xiangyu, Tongji University
Der Zweck dieser Studie ist es, das klinische Ergebnis und die Sicherheit von Geräten zur Entfernung von Flatterschleim bei älteren Menschen mit Gerocomium zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Atemwegserkrankungen nehmen bei der älteren Bevölkerung immer noch zu. Es wird erwartet, dass die Flatternde Schleimentfernungstechnik eine physikalische unterstützende Therapie ist, die die Entfernung von Atemwegssekreten verbessert, aber es bedarf weiterer klinischer, randomisierter, kontrollierter Studiennachweise.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

85 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zur Verfügung, um das Gerät durchzuführen, die Ältesten in Geracomium
  • männlich und weiblich
  • Alter von 85 Jahren oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • nicht verfügbar, um das Verfahren durchzuführen
  • unbehandelter Pneumothorax
  • Diffusionsinterstitielle Lungenerkrankung
  • akutes Koronar-Syndrom
  • Bluthochdruck im dritten Stadium
  • fortgeschrittener Krebs
  • schwere Funktionsstörungen des Herzens, der Leber, der Nieren, des Blutsystems und des endokrinen Systems
  • nichtinvasive mechanische Beatmung
  • aktive Hämoptyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt Flatterventil-Schleimentfernungsgeräte, um Lungenfunktionsübungen durchzuführen
fünf Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle mit Fieber (Körpertemperatur erreicht 38 Grad Celsius oder höher)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
MPEF, mittlerer exspiratorischer Spitzenfluss
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Indikatoren der Lungenfunktion, zum Beispiel PEF (Maßeinheit: Liter pro Minute) Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt.
bis zu 28 Tage
FEV1, Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: bis zu 28 Tage

Indikatoren der Lungenfunktion, zum Beispiel FEV1 (Maßeinheit: Liter)

Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt.

bis zu 28 Tage
FVC, forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: bis zu 28 Tage

Indikatoren der Lungenfunktion, zum Beispiel FVC (Maßeinheit: Liter)

Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt.

bis zu 28 Tage
FEV1/FVC%, das Verhältnis von FEV1 zu FVC
Zeitfenster: bis zu 28 Tage

Indikatoren der Lungenfunktion,

Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt.

bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallzahlen mit Antibiotikatherapie
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Antibiotikatherapie ist der Indikator für eine Lungeninfektion
bis zu 28 Tage
Anzahl der Fälle mit Krankenhausbesuch
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHDC12007211-O

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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