- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00881335
Implementieren Sie Vorrichtungen zur Beseitigung von Flatterschleim bei der geriatrischen Lungenfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zur Verfügung, um das Gerät durchzuführen, die Ältesten in Geracomium
- männlich und weiblich
- Alter von 85 Jahren oder mehr
Ausschlusskriterien:
- nicht verfügbar, um das Verfahren durchzuführen
- unbehandelter Pneumothorax
- Diffusionsinterstitielle Lungenerkrankung
- akutes Koronar-Syndrom
- Bluthochdruck im dritten Stadium
- fortgeschrittener Krebs
- schwere Funktionsstörungen des Herzens, der Leber, der Nieren, des Blutsystems und des endokrinen Systems
- nichtinvasive mechanische Beatmung
- aktive Hämoptyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt Flatterventil-Schleimentfernungsgeräte, um Lungenfunktionsübungen durchzuführen
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fünf Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Fälle mit Fieber (Körpertemperatur erreicht 38 Grad Celsius oder höher)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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bis zu 28 Tage
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MPEF, mittlerer exspiratorischer Spitzenfluss
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Indikatoren der Lungenfunktion, zum Beispiel PEF (Maßeinheit: Liter pro Minute) Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen.
Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden.
Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt.
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bis zu 28 Tage
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FEV1, Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Indikatoren der Lungenfunktion, zum Beispiel FEV1 (Maßeinheit: Liter) Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt. |
bis zu 28 Tage
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FVC, forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Indikatoren der Lungenfunktion, zum Beispiel FVC (Maßeinheit: Liter) Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt. |
bis zu 28 Tage
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FEV1/FVC%, das Verhältnis von FEV1 zu FVC
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Indikatoren der Lungenfunktion, Alle Probanden sitzen aufrecht auf einem Stuhl und werden angewiesen, den Lungenfunktionstest durchzuführen. Wiederholen Sie den Test, bis drei reproduzierbare akzeptable Ergebnisse erzielt werden. Spirometrie wurde am ersten Tag der Baseline und am 28. Tag unserer Studie durchgeführt. |
bis zu 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fallzahlen mit Antibiotikatherapie
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Antibiotikatherapie ist der Indikator für eine Lungeninfektion
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bis zu 28 Tage
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Anzahl der Fälle mit Krankenhausbesuch
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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bis zu 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHDC12007211-O
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