Wdrożone urządzenia do usuwania śluzu trzepotania w geriatrycznej funkcji płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dostępne do wykonania urządzenia, starsi w geracomium
- mężczyzna i kobieta
- wiek 85 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wykonania zabiegu
- nieleczona odma opłucnowa
- dyfuzyjna śródmiąższowa choroba płuc
- ostry zespół wieńcowy
- nadciśnienie trzeciego stopnia
- zaawansowany rak
- ciężkie zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek, układu krwionośnego i układu hormonalnego
- nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
- aktywny krwioplucie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Grupa interwencyjna otrzymała urządzenia do usuwania śluzu zastawki trzepoczącej w celu wykonania ćwiczeń czynności płuc
|
pięć minut na każdą sesję, trzy sesje dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków gorączki (temperatura ciała osiąga 38 stopni Celsjusza lub więcej)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
|
|
MPEF, średni szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: do 28 dni
|
wskaźniki czynności płuc, na przykład PEF (jednostka miary: litry na minutę) Wszyscy badani siedzą prosto na krześle i są proszeni o wykonanie testu czynności płuc.
Powtarzaj test aż do uzyskania trzech powtarzalnych, akceptowalnych wyników.
Spirometrię wykonano pierwszego dnia linii podstawowej i 28 dnia naszego badania.
|
do 28 dni
|
|
FEV1, natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: do 28 dni
|
wskaźniki czynności płuc, na przykład FEV1 (jednostka miary: litr) Wszyscy badani siedzą prosto na krześle i otrzymują polecenie wykonania testu czynnościowego płuc. Powtarzaj test aż do uzyskania trzech powtarzalnych, akceptowalnych wyników. Spirometrię wykonano pierwszego dnia linii podstawowej i 28 dnia naszego badania. |
do 28 dni
|
|
FVC, natężona pojemność życiowa
Ramy czasowe: do 28 dni
|
wskaźniki funkcji płuc, na przykład FVC (jednostka miary: litr) Wszyscy badani siedzą prosto na krześle i otrzymują polecenie wykonania testu czynnościowego płuc. Powtarzaj test aż do uzyskania trzech powtarzalnych, akceptowalnych wyników. Spirometrię wykonano pierwszego dnia linii podstawowej i 28 dnia naszego badania. |
do 28 dni
|
|
FEV1/FVC%, stosunek FEV1 do FVC
Ramy czasowe: do 28 dni
|
wskaźniki czynności płuc, Wszyscy badani siedzą prosto na krześle i otrzymują polecenie wykonania testu czynnościowego płuc. Powtarzaj test aż do uzyskania trzech powtarzalnych, akceptowalnych wyników. Spirometrię wykonano pierwszego dnia linii podstawowej i 28 dnia naszego badania. |
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków z terapią antybiotykową
Ramy czasowe: do 28 dni
|
antybiotykoterapia jest wskaźnikiem infekcji płuc
|
do 28 dni
|
|
Liczba przypadków z wizytą w szpitalu
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHDC12007211-O
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .