- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00881335
Implementelle Flutter Mucus Clearance Devices på geriatrisk lungefunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilgængelig til at udføre enheden, de ældste i geracomium
- hankøn og hunkøn
- alderen 85 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilgængelig til at udføre proceduren
- ubehandlet pneumothorax
- diffusions interstitiel lungesygdom
- akut koronarsyndrom
- tredje fase hypertension
- fremskreden kræft
- alvorlig dysfunktion af hjerte, lever, nyre, blodsystem og endokrine system
- ikke-invasiv mekanisk ventilation
- aktiv hæmoptyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: intervention
Interventionsgruppen fik anordninger til fjernelse af flagerklapslim for at udføre lungefunktionsøvelser
|
fem minutter hver session, tre sessioner om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde med feber (kropstemperatur når 38 grader Celsius eller højere)
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
|
|
MPEF, Mean Peak Expiratory Flow
Tidsramme: op til 28 dage
|
indikatorer for lungefunktion, for eksempel PEF(måleenhed:Liter pr. minut) Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten.
Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået.
Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse.
|
op til 28 dage
|
|
FEV1, Forceret udåndingsvolumen ved første sekund
Tidsramme: op til 28 dage
|
indikatorer for lungefunktion, for eksempel FEV1 (måleenhed: liter) Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse. |
op til 28 dage
|
|
FVC, Forced Vital Capacity
Tidsramme: op til 28 dage
|
indikatorer for lungefunktion, for eksempel FVC (måleenhed: liter) Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse. |
op til 28 dage
|
|
FEV1/FVC%, forholdet mellem FEV1 og FVC
Tidsramme: op til 28 dage
|
indikatorer for lungefunktion, Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse. |
op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde med antibiotikaterapi
Tidsramme: op til 28 dage
|
antibiotikabehandling er indikatorerne for lungeinfektion
|
op til 28 dage
|
|
Antal tilfælde med sygehusbesøg
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHDC12007211-O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .