Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementelle Flutter Mucus Clearance Devices på geriatrisk lungefunktion

25. juni 2012 opdateret af: Zhang Xiangyu, Tongji University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske resultat og sikkerheden af ​​anordninger til fjernelse af flagerslim hos ældre af gerocomium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Luftvejssygdomme er stadig stigende i den ældre befolkning. Teknikken til fjernelse af flagrende slim forventes at være en fysisk assisterende terapi, der forbedrer udskillelse af luftvejssekretion, men kræver mere klinisk randomiseret, kontrolleret forsøgsbevis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

85 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilgængelig til at udføre enheden, de ældste i geracomium
  • hankøn og hunkøn
  • alderen 85 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilgængelig til at udføre proceduren
  • ubehandlet pneumothorax
  • diffusions interstitiel lungesygdom
  • akut koronarsyndrom
  • tredje fase hypertension
  • fremskreden kræft
  • alvorlig dysfunktion af hjerte, lever, nyre, blodsystem og endokrine system
  • ikke-invasiv mekanisk ventilation
  • aktiv hæmoptyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: intervention
Interventionsgruppen fik anordninger til fjernelse af flagerklapslim for at udføre lungefunktionsøvelser
fem minutter hver session, tre sessioner om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med feber (kropstemperatur når 38 grader Celsius eller højere)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
MPEF, Mean Peak Expiratory Flow
Tidsramme: op til 28 dage
indikatorer for lungefunktion, for eksempel PEF(måleenhed:Liter pr. minut) Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse.
op til 28 dage
FEV1, Forceret udåndingsvolumen ved første sekund
Tidsramme: op til 28 dage

indikatorer for lungefunktion, for eksempel FEV1 (måleenhed: liter)

Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse.

op til 28 dage
FVC, Forced Vital Capacity
Tidsramme: op til 28 dage

indikatorer for lungefunktion, for eksempel FVC (måleenhed: liter)

Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse.

op til 28 dage
FEV1/FVC%, forholdet mellem FEV1 og FVC
Tidsramme: op til 28 dage

indikatorer for lungefunktion,

Alle forsøgspersoner sidder oprejst i en stol og instrueres i at udføre lungefunktionstesten. Gentag testen indtil tre reproducerbare acceptable resultater er opnået. Spirometri blev udført på den første dag af baseline og den 28. dag af vores undersøgelse.

op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med antibiotikaterapi
Tidsramme: op til 28 dage
antibiotikabehandling er indikatorerne for lungeinfektion
op til 28 dage
Antal tilfælde med sygehusbesøg
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHDC12007211-O

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner