노인성 폐 기능에 시행되는 Flutter Mucus Clearance Devices
2012년 6월 25일 업데이트: Zhang Xiangyu, Tongji University
본 연구의 목적은 노년기 노인에서 설동 점액 제거 장치의 임상적 결과와 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 질환은 여전히 노인 인구에서 증가하고 있습니다.
플러터링 점액 제거 기술은 기도 분비물 제거를 향상시키는 물리적 보조 요법이 될 것으로 예상되지만 더 많은 임상적 무작위 통제 시험 증거가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
85년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장치를 수행할 수 있는, geracomium의 연장자
- 남성과 여성
- 85세 이상 고령화
제외 기준:
- 절차를 수행할 수 없음
- 치료되지 않은 기흉
- 확산 간질성 폐 질환
- 급성관상동맥증후군
- 3기 고혈압
- 진행된 암
- 심각한 심장, 간, 신장, 혈액 시스템 및 내분비 시스템 기능 장애
- 비침습적 기계적 환기
- 활성 객혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 간섭
개입 그룹은 폐 기능 운동을 수행하기 위해 설동 판막 점액 제거 장치를 제공받았습니다.
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세션당 5분, 하루 세 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발열(체온이 섭씨 38도 이상 도달) 사례 수
기간: 최대 28일
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최대 28일
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MPEF, 평균 최대 호기 유량
기간: 최대 28일
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예를 들어 PEF(측정 단위: 분당 리터)와 같은 폐 기능 지표 모든 대상자는 의자에 똑바로 앉아 폐 기능 검사를 수행하도록 지시받습니다.
3개의 재현 가능한 수용 가능한 결과를 얻을 때까지 테스트를 반복합니다.
Spirometry는 기준선 첫날과 연구 28 일째에 수행되었습니다.
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최대 28일
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FEV1, 1초 간 강제 호기량
기간: 최대 28일
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폐 기능 지표, 예를 들어 FEV1(측정 단위: 리터) 모든 대상자는 의자에 똑바로 앉아 폐기능 검사를 수행하도록 지시받았다. 3개의 재현 가능한 수용 가능한 결과를 얻을 때까지 테스트를 반복합니다. Spirometry는 기준선 첫날과 연구 28 일째에 수행되었습니다. |
최대 28일
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FVC, 강제 폐활량
기간: 최대 28일
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예를 들어 FVC(측정 단위: 리터)와 같은 폐 기능 지표 모든 대상자는 의자에 똑바로 앉아 폐기능 검사를 수행하도록 지시받았다. 3개의 재현 가능한 수용 가능한 결과를 얻을 때까지 테스트를 반복합니다. Spirometry는 기준선 첫날과 연구 28 일째에 수행되었습니다. |
최대 28일
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FEV1/FVC%, FEV1 대 FVC의 비율
기간: 최대 28일
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폐 기능 지표, 모든 대상자는 의자에 똑바로 앉아 폐기능 검사를 수행하도록 지시받았다. 3개의 재현 가능한 수용 가능한 결과를 얻을 때까지 테스트를 반복합니다. Spirometry는 기준선 첫날과 연구 28 일째에 수행되었습니다. |
최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 치료 사례 수
기간: 최대 28일
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항생제 치료는 폐 감염의 지표입니다
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최대 28일
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병원 방문 사례 수
기간: 최대 28일
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국