- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00881335
Implementazione dei dispositivi di eliminazione del muco flutter sulla funzione polmonare geriatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a disposizione per eseguire il dispositivo, gli anziani in geracomium
- maschio e femmina
- invecchiamento di 85 anni o più
Criteri di esclusione:
- non disponibile per eseguire la procedura
- pneumotorace non trattato
- malattia polmonare interstiziale da diffusione
- sindrome coronarica acuta
- ipertensione di terzo stadio
- cancro avanzato
- grave disfunzione cardiaca, epatica, renale, del sistema sanguigno e del sistema endocrino
- ventilazione meccanica non invasiva
- emottisi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: intervento
Al gruppo di intervento sono stati forniti dispositivi di rimozione del muco della valvola flutter per eseguire esercizi di funzionalità polmonare
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cinque minuti ogni sessione, tre sessioni al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di casi con febbre (la temperatura corporea raggiunge i 38 gradi Celsius o superiore)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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MPEF, flusso espiratorio di picco medio
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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indicatori di funzionalità polmonare, ad esempio PEF (unità di misura: litri al minuto) Tutti i soggetti si siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare.
Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili.
La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio.
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fino a 28 giorni
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FEV1, volume espiratorio forzato al primo secondo
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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indicatori della funzione polmonare, ad esempio FEV1 (unità di misura: litro) Tutti i soggetti siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio. |
fino a 28 giorni
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FVC, Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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indicatori della funzione polmonare, ad esempio FVC (unità di misura: litro) Tutti i soggetti siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio. |
fino a 28 giorni
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FEV1/FVC%, il rapporto tra FEV1 e FVC
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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indicatori della funzione polmonare, Tutti i soggetti siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio. |
fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di casi con terapia antibiotica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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la terapia antibiotica è gli indicatori di infezione polmonare
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fino a 28 giorni
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Numero di casi con visita in ospedale
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHDC12007211-O
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