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Implementazione dei dispositivi di eliminazione del muco flutter sulla funzione polmonare geriatrica

25 giugno 2012 aggiornato da: Zhang Xiangyu, Tongji University
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico e la sicurezza dei dispositivi di rimozione del muco flutter negli anziani del gerocomio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie respiratorie sono ancora in aumento nella popolazione anziana. La tecnica di rimozione del muco fluttuante dovrebbe essere una terapia di assistenza fisica che migliora la clearance della secrezione delle vie aeree, ma necessita di più prove cliniche randomizzate e controllate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

85 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a disposizione per eseguire il dispositivo, gli anziani in geracomium
  • maschio e femmina
  • invecchiamento di 85 anni o più

Criteri di esclusione:

  • non disponibile per eseguire la procedura
  • pneumotorace non trattato
  • malattia polmonare interstiziale da diffusione
  • sindrome coronarica acuta
  • ipertensione di terzo stadio
  • cancro avanzato
  • grave disfunzione cardiaca, epatica, renale, del sistema sanguigno e del sistema endocrino
  • ventilazione meccanica non invasiva
  • emottisi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: intervento
Al gruppo di intervento sono stati forniti dispositivi di rimozione del muco della valvola flutter per eseguire esercizi di funzionalità polmonare
cinque minuti ogni sessione, tre sessioni al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi con febbre (la temperatura corporea raggiunge i 38 gradi Celsius o superiore)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni
MPEF, flusso espiratorio di picco medio
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
indicatori di funzionalità polmonare, ad esempio PEF (unità di misura: litri al minuto) Tutti i soggetti si siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio.
fino a 28 giorni
FEV1, volume espiratorio forzato al primo secondo
Lasso di tempo: fino a 28 giorni

indicatori della funzione polmonare, ad esempio FEV1 (unità di misura: litro)

Tutti i soggetti siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio.

fino a 28 giorni
FVC, Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: fino a 28 giorni

indicatori della funzione polmonare, ad esempio FVC (unità di misura: litro)

Tutti i soggetti siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio.

fino a 28 giorni
FEV1/FVC%, il rapporto tra FEV1 e FVC
Lasso di tempo: fino a 28 giorni

indicatori della funzione polmonare,

Tutti i soggetti siedono in posizione eretta su una sedia e vengono istruiti a eseguire il test di funzionalità polmonare. Ripetere il test fino a ottenere tre risultati accettabili riproducibili. La spirometria è stata eseguita il primo giorno del basale e il 28° giorno del nostro studio.

fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi con terapia antibiotica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
la terapia antibiotica è gli indicatori di infezione polmonare
fino a 28 giorni
Numero di casi con visita in ospedale
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHDC12007211-O

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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