Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós flutter nyálkatisztító eszközök az időskori tüdőfunkcióhoz

2012. június 25. frissítette: Zhang Xiangyu, Tongji University
Ennek a tanulmánynak a célja a flutter nyálkahárító eszközök klinikai kimenetelének és biztonságosságának értékelése gerocomium időseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A légúti megbetegedések továbbra is egyre gyakoribbak az idősek körében. A fluttering nyálkahártya-eltávolítási technika várhatóan a légúti szekréció clearance-ét fokozó fizikai segítő terápia, de több klinikai randomizált, kontrollált vizsgálati bizonyítékra van szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

85 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendelkezésre áll a készülék elvégzésére, a vének muskátliban
  • férfi és nő
  • 85 éves vagy annál idősebb korban

Kizárási kritériumok:

  • nem áll rendelkezésre az eljárás végrehajtásához
  • kezeletlen pneumothorax
  • diffúziós intersticiális tüdőbetegség
  • akut koronária szindróma
  • harmadik stádiumú hipertónia
  • előrehaladott rák
  • súlyos szív-, máj-, vese-, vér- és endokrinrendszeri diszfunkció
  • noninvazív gépi lélegeztetés
  • aktív hemoptysis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kísérleti: közbelépés
A beavatkozó csoport pulmonális működési gyakorlatok elvégzésére csapószelepes nyálkahárító eszközöket kapott
ülésenként öt perc, naponta három alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lázas esetek száma (a testhőmérséklet eléri a 38 Celsius-fokot vagy magasabb)
Időkeret: legfeljebb 28 napig
legfeljebb 28 napig
MPEF, átlagos csúcskilégzési áramlás
Időkeret: legfeljebb 28 napig
a tüdőfunkció mutatói, például PEF (mértékegység: liter per perc) Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasítja őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük.
legfeljebb 28 napig
FEV1, kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: legfeljebb 28 napig

a tüdőfunkció mutatói, például FEV1 (mértékegység: liter)

Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasította őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük.

legfeljebb 28 napig
FVC, Forced Vital Capacity
Időkeret: legfeljebb 28 napig

a tüdőfunkció mutatói, például FVC (mértékegység: liter)

Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasította őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük.

legfeljebb 28 napig
FEV1/FVC%, a FEV1 és FVC aránya
Időkeret: legfeljebb 28 napig

a tüdőfunkció mutatói,

Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasította őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük.

legfeljebb 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikum-terápiával kapcsolatos esetek száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
Az antibiotikum-terápia a tüdőfertőzés mutatója
legfeljebb 28 napig
A kórházi látogatással járó esetek száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
legfeljebb 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHDC12007211-O

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség

3
Iratkozz fel