- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00881335
Valós flutter nyálkatisztító eszközök az időskori tüdőfunkcióhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendelkezésre áll a készülék elvégzésére, a vének muskátliban
- férfi és nő
- 85 éves vagy annál idősebb korban
Kizárási kritériumok:
- nem áll rendelkezésre az eljárás végrehajtásához
- kezeletlen pneumothorax
- diffúziós intersticiális tüdőbetegség
- akut koronária szindróma
- harmadik stádiumú hipertónia
- előrehaladott rák
- súlyos szív-, máj-, vese-, vér- és endokrinrendszeri diszfunkció
- noninvazív gépi lélegeztetés
- aktív hemoptysis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: közbelépés
A beavatkozó csoport pulmonális működési gyakorlatok elvégzésére csapószelepes nyálkahárító eszközöket kapott
|
ülésenként öt perc, naponta három alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lázas esetek száma (a testhőmérséklet eléri a 38 Celsius-fokot vagy magasabb)
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
MPEF, átlagos csúcskilégzési áramlás
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
a tüdőfunkció mutatói, például PEF (mértékegység: liter per perc) Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasítja őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére.
Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap.
A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük.
|
legfeljebb 28 napig
|
FEV1, kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
a tüdőfunkció mutatói, például FEV1 (mértékegység: liter) Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasította őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük. |
legfeljebb 28 napig
|
FVC, Forced Vital Capacity
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
a tüdőfunkció mutatói, például FVC (mértékegység: liter) Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasította őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük. |
legfeljebb 28 napig
|
FEV1/FVC%, a FEV1 és FVC aránya
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
a tüdőfunkció mutatói, Minden alany egyenesen ül egy széken, és utasította őket a tüdőfunkciós teszt elvégzésére. Ismételje meg a vizsgálatot, amíg három reprodukálható elfogadható eredményt nem kap. A spirometriát az alapvonal első napján és a vizsgálatunk 28. napján végeztük. |
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antibiotikum-terápiával kapcsolatos esetek száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az antibiotikum-terápia a tüdőfertőzés mutatója
|
legfeljebb 28 napig
|
A kórházi látogatással járó esetek száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHDC12007211-O
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok