Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dispositivos de eliminação de muco flutuantes implementáveis ​​na função pulmonar geriátrica

25 de junho de 2012 atualizado por: Zhang Xiangyu, Tongji University
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico e a segurança dos dispositivos de limpeza de muco em idosos com gerocomium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As doenças respiratórias ainda estão aumentando na população idosa. Espera-se que a técnica de depuração do muco flutuante seja uma terapia de assistência física que melhore a depuração da secreção das vias aéreas, mas precisa de mais evidências clínicas randomizadas e controladas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

85 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disponíveis para realizar o dispositivo, os anciãos em geracomium
  • Masculino e feminino
  • envelhecer 85 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • não disponível para realizar o procedimento
  • pneumotórax não tratado
  • doença pulmonar intersticial por difusão
  • síndrome coronariana aguda
  • hipertensão de terceiro estágio
  • câncer avançado
  • disfunção grave do sistema cardíaco, hepático, renal, sanguíneo e endócrino
  • ventilação mecânica não invasiva
  • hemoptise ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: intervenção
O grupo de intervenção recebeu dispositivos de limpeza de muco com válvula de vibração para fazer exercícios de função pulmonar
cinco minutos a cada sessão, três sessões por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos com febre (temperatura corporal atinge 38 graus Celsius ou mais)
Prazo: até 28 dias
até 28 dias
MPEF,Fluxo Expiratório de Pico Médio
Prazo: até 28 dias
indicadores de função pulmonar, por exemplo, PEF (unidade de medida:Litro por minuto) Todos os indivíduos sentam-se eretos em uma cadeira e são instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis ​​reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo.
até 28 dias
VEF1, Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo
Prazo: até 28 dias

indicadores de função pulmonar, por exemplo, VEF1 (unidade de medida:Litro)

Todos os sujeitos sentaram-se eretos em uma cadeira e foram instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis ​​reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo.

até 28 dias
CVF, Capacidade Vital Forçada
Prazo: até 28 dias

indicadores de função pulmonar, por exemplo, CVF (unidade de medida:Litro)

Todos os sujeitos sentaram-se eretos em uma cadeira e foram instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis ​​reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo.

até 28 dias
FEV1/FVC%, a razão de FEV1 para FVC
Prazo: até 28 dias

indicadores de função pulmonar,

Todos os sujeitos sentaram-se eretos em uma cadeira e foram instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis ​​reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo.

até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos com terapia com antibióticos
Prazo: até 28 dias
terapia com antibióticos é os indicadores de infecção pulmonar
até 28 dias
Número de casos com visita hospitalar
Prazo: até 28 dias
até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHDC12007211-O

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever