- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00881335
Dispositivos de eliminação de muco flutuantes implementáveis na função pulmonar geriátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disponíveis para realizar o dispositivo, os anciãos em geracomium
- Masculino e feminino
- envelhecer 85 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não disponível para realizar o procedimento
- pneumotórax não tratado
- doença pulmonar intersticial por difusão
- síndrome coronariana aguda
- hipertensão de terceiro estágio
- câncer avançado
- disfunção grave do sistema cardíaco, hepático, renal, sanguíneo e endócrino
- ventilação mecânica não invasiva
- hemoptise ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: intervenção
O grupo de intervenção recebeu dispositivos de limpeza de muco com válvula de vibração para fazer exercícios de função pulmonar
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cinco minutos a cada sessão, três sessões por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos com febre (temperatura corporal atinge 38 graus Celsius ou mais)
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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MPEF,Fluxo Expiratório de Pico Médio
Prazo: até 28 dias
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indicadores de função pulmonar, por exemplo, PEF (unidade de medida:Litro por minuto) Todos os indivíduos sentam-se eretos em uma cadeira e são instruídos a realizar o teste de função pulmonar.
Repita o teste até obter três resultados aceitáveis reprodutíveis.
A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo.
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até 28 dias
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VEF1, Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo
Prazo: até 28 dias
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indicadores de função pulmonar, por exemplo, VEF1 (unidade de medida:Litro) Todos os sujeitos sentaram-se eretos em uma cadeira e foram instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo. |
até 28 dias
|
CVF, Capacidade Vital Forçada
Prazo: até 28 dias
|
indicadores de função pulmonar, por exemplo, CVF (unidade de medida:Litro) Todos os sujeitos sentaram-se eretos em uma cadeira e foram instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo. |
até 28 dias
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FEV1/FVC%, a razão de FEV1 para FVC
Prazo: até 28 dias
|
indicadores de função pulmonar, Todos os sujeitos sentaram-se eretos em uma cadeira e foram instruídos a realizar o teste de função pulmonar. Repita o teste até obter três resultados aceitáveis reprodutíveis. A espirometria foi realizada no primeiro dia da linha de base e no 28º dia de nosso estudo. |
até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos com terapia com antibióticos
Prazo: até 28 dias
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terapia com antibióticos é os indicadores de infecção pulmonar
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até 28 dias
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Número de casos com visita hospitalar
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHDC12007211-O
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