- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00881335
Dispositifs de dégagement de mucus flutter implémentés sur la fonction pulmonaire gériatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- disponibles pour réaliser l'appareil, les anciens en géracomium
- mâle et femelle
- âgé de 85 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- pas disponible pour effectuer la procédure
- pneumothorax non traité
- maladie pulmonaire interstitielle de diffusion
- syndrome coronarien aigu
- hypertension de troisième stade
- cancer avancé
- dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins, du système sanguin et du système endocrinien
- ventilation mécanique non invasive
- hémoptysie active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
Expérimental: intervention
Le groupe d'intervention a reçu des dispositifs d'élimination du mucus à valve flottante pour faire des exercices de fonction pulmonaire
|
cinq minutes toutes les séances, trois séances par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de cas de fièvre (la température corporelle atteint 38 degrés Celsius ou plus)
Délai: jusqu'à 28 jours
|
jusqu'à 28 jours
|
|
MPEF, débit expiratoire maximal moyen
Délai: jusqu'à 28 jours
|
indicateurs de la fonction pulmonaire, par exemple, PEF (unité de mesure : litre par minute) Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et ont reçu l'instruction d'effectuer le test de la fonction pulmonaire.
Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles.
La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude.
|
jusqu'à 28 jours
|
FEV1, volume expiratoire forcé à la première seconde
Délai: jusqu'à 28 jours
|
indicateurs de la fonction pulmonaire, par exemple, FEV1 (unité de mesure : litre) Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et chargés d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude. |
jusqu'à 28 jours
|
CVF, Capacité Vitale Forcée
Délai: jusqu'à 28 jours
|
indicateurs de la fonction pulmonaire, par exemple CVF (unité de mesure : litre) Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et chargés d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude. |
jusqu'à 28 jours
|
FEV1/FVC%, le rapport de FEV1 à FVC
Délai: jusqu'à 28 jours
|
indicateurs de la fonction pulmonaire, Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et chargés d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude. |
jusqu'à 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de cas avec antibiothérapie
Délai: jusqu'à 28 jours
|
l'antibiothérapie est l'indicateur d'une infection pulmonaire
|
jusqu'à 28 jours
|
Nombre de cas avec visite à l'hôpital
Délai: jusqu'à 28 jours
|
jusqu'à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHDC12007211-O
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .