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Dispositifs de dégagement de mucus flutter implémentés sur la fonction pulmonaire gériatrique

25 juin 2012 mis à jour par: Zhang Xiangyu, Tongji University
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et l'innocuité des dispositifs d'élimination du mucus flutter chez les personnes âgées de gérocome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les maladies respiratoires continuent d'augmenter dans la population âgée. On s'attend à ce que la technique d'élimination du mucus flottant soit une thérapie d'assistance physique améliorant l'élimination des sécrétions des voies respiratoires, mais nécessite davantage de preuves cliniques randomisées et contrôlées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

85 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • disponibles pour réaliser l'appareil, les anciens en géracomium
  • mâle et femelle
  • âgé de 85 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • pas disponible pour effectuer la procédure
  • pneumothorax non traité
  • maladie pulmonaire interstitielle de diffusion
  • syndrome coronarien aigu
  • hypertension de troisième stade
  • cancer avancé
  • dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins, du système sanguin et du système endocrinien
  • ventilation mécanique non invasive
  • hémoptysie active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: intervention
Le groupe d'intervention a reçu des dispositifs d'élimination du mucus à valve flottante pour faire des exercices de fonction pulmonaire
cinq minutes toutes les séances, trois séances par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas de fièvre (la température corporelle atteint 38 degrés Celsius ou plus)
Délai: jusqu'à 28 jours
jusqu'à 28 jours
MPEF, débit expiratoire maximal moyen
Délai: jusqu'à 28 jours
indicateurs de la fonction pulmonaire, par exemple, PEF (unité de mesure : litre par minute) Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et ont reçu l'instruction d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude.
jusqu'à 28 jours
FEV1, volume expiratoire forcé à la première seconde
Délai: jusqu'à 28 jours

indicateurs de la fonction pulmonaire, par exemple, FEV1 (unité de mesure : litre)

Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et chargés d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude.

jusqu'à 28 jours
CVF, Capacité Vitale Forcée
Délai: jusqu'à 28 jours

indicateurs de la fonction pulmonaire, par exemple CVF (unité de mesure : litre)

Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et chargés d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude.

jusqu'à 28 jours
FEV1/FVC%, le rapport de FEV1 à FVC
Délai: jusqu'à 28 jours

indicateurs de la fonction pulmonaire,

Tous les sujets sont assis bien droits sur une chaise et chargés d'effectuer le test de la fonction pulmonaire. Répéter le test jusqu'à l'obtention de trois résultats acceptables reproductibles. La spirométrie a été réalisée au premier jour de référence et au 28ème jour de notre étude.

jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas avec antibiothérapie
Délai: jusqu'à 28 jours
l'antibiothérapie est l'indicateur d'une infection pulmonaire
jusqu'à 28 jours
Nombre de cas avec visite à l'hôpital
Délai: jusqu'à 28 jours
jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai Tebth People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2009

Première publication (Estimation)

15 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHDC12007211-O

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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