Ověření hypoxie krve ve více pulzních oxymetrech
24. února 2021 aktualizováno: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Ověření přesnosti ve více systémech SpO2
Účelem této studie je vyhodnotit přesnost SpO2 a výkon více pulzních oxymetrů během podmínek bez pohybu v rozsahu 70-100 % SaO2 ve srovnání se vzorky arteriální krve hodnocenými CO-oxymetrií pro validaci SpO2.
Tato studie je svou povahou pozorovací, která kvantifikuje výkon a přesnost zařízení ve srovnání s referenčním standardem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit přesnost SpO2 a výkon pulzních oxymetrů během podmínek bez pohybu v rozsahu 70-100 % SaO2 ve srovnání se vzorky arteriální krve hodnocenými CO-oxymetrií pro validaci SpO2.
Konečným cílem je ukázat přesnost SpO2 pulzních oxymetrů.
Očekává se, že výkon pulsních oxymetrů bude splňovat specifikaci 3 nebo lepší v podmínkách bez pohybu pro rozsah 70-100 % SaO2, čímž bude prokázána přijatelná specifikace přesnosti SpO2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Spojené státy, 80027
- Nábor
- Clinimark Laboratories
-
Kontakt:
- Paul B Batchelder, RRT
- Telefonní číslo: 303-717-4820
- E-mail: PBatchelder@Clinimark.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé metropolitní oblasti Denveru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců ve věku 18-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy srážlivosti, cukrovka, v současné době užívá psychofarmaka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý dobrovolník
Kuřák nebo nekuřák
|
Měření fyziologických parametrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukončení studia všemi předměty
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
21. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
21. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
15. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR 2016-192 Rev 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .