Validación de sangre de hipoxia en oxímetros de pulso múltiples
24 de febrero de 2021 actualizado por: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Validación de precisión en múltiples sistemas de SpO2
El propósito de este estudio es evaluar la precisión y el rendimiento de SpO2 de múltiples oxímetros de pulso durante condiciones sin movimiento en el rango de 70-100% SaO2 en comparación con muestras de sangre arterial evaluadas por CO-Oximetry para la validación de SpO2.
Este estudio es de naturaleza observacional y cuantifica el rendimiento y la precisión del dispositivo en comparación con un estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de SpO2 y el rendimiento de los oxímetros de pulso durante condiciones sin movimiento en el rango de 70-100 % de SaO2 en comparación con las muestras de sangre arterial evaluadas por CO-Oximetría para la validación de SpO2.
El objetivo final es mostrar el rendimiento de precisión de SpO2 de los oxímetros de pulso.
Se espera que el rendimiento de Accuracy Root Mean Square (Arms) de los oxímetros de pulso cumpla con una especificación de 3 o mejor en condiciones sin movimiento para el rango de 70-100% de SaO2, demostrando así una especificación de rendimiento de precisión de SpO2 aceptable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Louisville, Colorado, Estados Unidos, 80027
- Reclutamiento
- Clinimark Laboratories
-
Contacto:
- Paul B Batchelder, RRT
- Número de teléfono: 303-717-4820
- Correo electrónico: PBatchelder@Clinimark.com
-
Sub-Investigador:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes del área metropolitana de Denver.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre la edad de 18-50 años.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación, diabetes, toma actualmente medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntario saludable
Fumador o no fumador
|
Medición de parámetros fisiológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Finalización del estudio por todas las materias.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR 2016-192 Rev 1
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