Convalida del sangue ipossia in pulsossimetri multipli
24 febbraio 2021 aggiornato da: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Convalida dell'accuratezza in più sistemi SpO2
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza e le prestazioni della SpO2 di più pulsossimetri in condizioni di assenza di movimento nell'intervallo del 70-100% di SaO2 rispetto ai campioni di sangue arterioso valutati mediante CO-ossimetria per la convalida della SpO2.
Questo studio è di natura osservativa e quantifica le prestazioni e l'accuratezza del dispositivo rispetto a uno standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza e le prestazioni della SpO2 dei pulsossimetri in condizioni di assenza di movimento nell'intervallo del 70-100% SaO2 rispetto ai campioni di sangue arterioso valutati mediante CO-ossimetria per la convalida della SpO2.
L'obiettivo finale è mostrare le prestazioni di accuratezza della SpO2 dei pulsossimetri.
Si prevede che le prestazioni dell'accuratezza Root Mean Square (Arms) dei pulsossimetri soddisfino una specifica di 3 o superiore in condizioni di assenza di movimento per l'intervallo 70-100% SaO2, dimostrando così una specifica accettabile per le prestazioni di accuratezza della SpO2
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
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Louisville, Colorado, Stati Uniti, 80027
- Reclutamento
- Clinimark Laboratories
-
Contatto:
- Paul B Batchelder, RRT
- Numero di telefono: 303-717-4820
- Email: PBatchelder@Clinimark.com
-
Sub-investigatore:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti dell'area metropolitana di Denver.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani di età compresa tra 18 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione, diabete, attualmente assumo farmaci psicotropi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontariato sano
Fumatore o non fumatore
|
Misurazione dei parametri fisiologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Completamento dello studio da parte di tutte le materie
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
21 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
21 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
15 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR 2016-192 Rev 1
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