Hypoxie-Blutvalidierung in mehreren Pulsoximetern
24. Februar 2021 aktualisiert von: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Genauigkeitsvalidierung in mehreren SpO2-Systemen
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der SpO2-Genauigkeit und -Leistung mehrerer Pulsoximeter bei Nichtbewegungsbedingungen über den Bereich von 70-100 % SaO2 im Vergleich zu arteriellen Blutproben, die durch CO-Oximetrie für die SpO2-Validierung bewertet wurden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die die Geräteleistung und -genauigkeit im Vergleich zu einem Referenzstandard quantifiziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der SpO2-Genauigkeit und -Leistung von Pulsoximetern bei Nicht-Bewegungsbedingungen über den Bereich von 70-100 % SaO2 im Vergleich zu arteriellen Blutproben, die durch CO-Oximetrie für die SpO2-Validierung bewertet wurden.
Das Endziel besteht darin, die SpO2-Genauigkeitsleistung der Pulsoximeter zu zeigen.
Es wird erwartet, dass die Leistung des Pulsoximeters für die Genauigkeit des quadratischen Mittelwerts (Arms) eine Spezifikation von 3 oder besser unter nicht bewegten Bedingungen für den Bereich von 70–100 % SaO2 erfüllt und damit eine akzeptable Leistungsspezifikation für die SpO2-Genauigkeit demonstriert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
-
Louisville, Colorado, Vereinigte Staaten, 80027
- Rekrutierung
- Clinimark Laboratories
-
Kontakt:
- Paul B Batchelder, RRT
- Telefonnummer: 303-717-4820
- E-Mail: PBatchelder@Clinimark.com
-
Unterermittler:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner der Metropolregion Denver.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen zwischen 18 und 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen, Diabetes, derzeitige Einnahme von Psychopharmaka.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunder Freiwilliger
Raucher oder Nichtraucher
|
Messung physiologischer Parameter.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abschluss des Studiums durch alle Fächer
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. August 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
21. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
21. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR 2016-192 Rev 1
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