다중 맥박 산소 측정기의 저산소증 혈액 검증
2021년 2월 24일 업데이트: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
여러 SpO2 시스템의 정확도 검증
이 연구의 목적은 SpO2 검증을 위해 CO-Oximetry로 평가한 동맥혈 샘플과 비교하여 70-100% SaO2 범위에 걸쳐 움직이지 않는 조건에서 다중 산소 포화도 측정기의 SpO2 정확도와 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 참조 표준과 비교하여 장치 성능과 정확도를 정량화하는 본질적으로 관찰적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SpO2 검증을 위해 CO-Oximetry로 평가한 동맥혈 샘플과 비교하여 70-100% SaO2 범위에 걸쳐 움직이지 않는 조건에서 산소 포화도 측정기의 SpO2 정확도와 성능을 평가하는 것입니다.
최종 목표는 산소 포화도 측정기의 SpO2 정확도 성능을 보여주는 것입니다.
산소 포화도 측정기의 정확도 제곱평균제곱근(Arms) 성능은 70-100% SaO2 범위에 대해 움직임이 없는 조건에서 3 이상의 사양을 충족하여 허용 가능한 SpO2 정확도 성능 사양을 입증할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
- 모병
- Clinimark Laboratories
-
연락하다:
- Paul B Batchelder, RRT
- 전화번호: 303-717-4820
- 이메일: PBatchelder@Clinimark.com
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부수사관:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴버 수도권 거주자.
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 건강한 개인.
제외 기준:
- 응고 장애, 당뇨병, 현재 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 봉사
흡연자 또는 비흡연자
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생리적 매개변수 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전 과목 수료
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR 2016-192 Rev 1
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