Hypoxi-blodvalidering i flere pulsoximetre
24. februar 2021 opdateret af: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Nøjagtighedsvalidering i flere SpO2-systemer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere SpO2-nøjagtigheden og ydeevnen af multiple pulsoximetre under ikke-bevægelsesforhold i intervallet 70-100 % SaO2 sammenlignet med arterielle blodprøver vurderet ved CO-oximetri til SpO2-validering.
Denne undersøgelse er af observationel karakter, som kvantificerer enhedens ydeevne og nøjagtighed i forhold til en referencestandard.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere SpO2-nøjagtigheden og ydeevnen af pulsoximetre under ikke-bevægelsesforhold i intervallet 70-100 % SaO2 sammenlignet med arterielle blodprøver vurderet ved CO-Oximetri til SpO2-validering.
Slutmålet er at vise SpO2-nøjagtighedsydelsen af pulsoximetrene.
Det forventes, at Accuracy Root Mean Square (Arms) ydeevnen af pulsoximetre vil opfylde en specifikation på 3 eller bedre under ikke-bevægelsesforhold i området 70-100 % SaO2 og derved demonstrere en acceptabel SpO2-nøjagtighedsspecifikation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Forenede Stater, 80027
- Rekruttering
- Clinimark Laboratories
-
Kontakt:
- Paul B Batchelder, RRT
- Telefonnummer: 303-717-4820
- E-mail: PBatchelder@Clinimark.com
-
Underforsker:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i hovedstadsområdet Denver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer mellem 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelser, diabetes, tager i øjeblikket psykotrope medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund frivillig
Ryger eller ikke-ryger
|
Måling af fysiologiske parametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslutning af studiet af alle fag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. august 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
21. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
21. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2009
Først opslået (SKØN)
15. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR 2016-192 Rev 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .