多脉搏血氧仪中的缺氧血液验证
2021年2月24日 更新者：David Ransom, MD、Clinimark, LLC
多个 SpO2 系统的准确性验证
本研究的目的是评估多个脉搏血氧计在 70-100% SaO2 范围内的非运动条件下的 SpO2 准确性和性能，并与通过 CO-Oximetry 评估的动脉血样进行 SpO2 验证进行比较。
这项研究本质上是观察性的，它量化了与参考标准相比的设备性能和准确性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估脉搏血氧仪在 70-100% SaO2 范围内的非运动条件下的 SpO2 准确性和性能，并与通过 CO-Oximetry 评估的动脉血样进行 SpO2 验证进行比较。
最终目标是展示脉搏血氧仪的 SpO2 精度性能。
预计脉搏血氧仪的精度均方根 (Arms) 性能在非运动条件下达到 70-100% SaO2 范围内的 3 或更好的规格，从而证明可接受的 SpO2 精度性能规格
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
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Louisville、Colorado、美国、80027
- 招聘中
- Clinimark Laboratories
-
接触：
- Paul B Batchelder, RRT
- 电话号码：303-717-4820
- 邮箱：PBatchelder@Clinimark.com
-
副研究员：
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丹佛都会区的居民。
描述
纳入标准：
- 18-50岁之间的健康人。
排除标准：
- 凝血障碍，糖尿病，目前正在服用精神药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
吸烟者或非吸烟者
|
生理参数的测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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所有科目完成学习
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ransom, MD、Avista Adventist Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月9日
初级完成 (预期的)
2021年12月21日
研究完成 (预期的)
2021年12月21日
研究注册日期
首次提交
2009年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月14日
首次发布 (估计)
2009年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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