Walidacja niedotlenienia krwi w wielu pulsoksymetrach
24 lutego 2021 zaktualizowane przez: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Walidacja dokładności w wielu systemach SpO2
Celem tego badania jest ocena dokładności SpO2 i wydajności wielu pulsoksymetrów w warunkach bezruchu w zakresie 70-100% SaO2 w porównaniu z próbkami krwi tętniczej ocenianymi za pomocą CO-oksymetrii w celu walidacji SpO2.
To badanie ma charakter obserwacyjny i określa ilościowo wydajność i dokładność urządzenia w porównaniu ze standardem referencyjnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena dokładności SpO2 i wydajności pulsoksymetrów w warunkach bezruchu w zakresie 70-100% SaO2 w porównaniu z próbkami krwi tętniczej ocenianymi za pomocą CO-oksymetrii w celu walidacji SpO2.
Ostatecznym celem jest pokazanie wydajności dokładności SpO2 pulsoksymetrów.
Oczekuje się, że dokładność pierwiastkowa średniej kwadratowej (ramiona) pulsoksymetrów będzie spełniać specyfikację 3 lub lepszą w warunkach bezruchu w zakresie 70-100% SaO2, wykazując w ten sposób akceptowalną specyfikację wydajności dokładności SpO2
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
- Rekrutacyjny
- Clinimark Laboratories
-
Kontakt:
- Paul B Batchelder, RRT
- Numer telefonu: 303-717-4820
- E-mail: PBatchelder@Clinimark.com
-
Pod-śledczy:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy obszaru metropolitalnego Denver.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby w wieku 18-50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia, cukrzyca, obecnie przyjmowane leki psychotropowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy ochotnik
Palący lub niepalący
|
Pomiar parametrów fizjologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ukończenie studiów przez wszystkie przedmioty
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
21 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
21 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR 2016-192 Rev 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .