Hypoksian veren validointi useissa pulssioksimetreissä
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: David Ransom, MD, Clinimark, LLC
Tarkkuuden validointi useissa SpO2-järjestelmissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden pulssioksimetrien SpO2-tarkkuutta ja suorituskykyä ei-liikkuvissa olosuhteissa alueella 70–100 % SaO2 verrattuna valtimoverinäytteisiin, jotka on arvioitu CO-Oximetrialla SpO2-validointia varten.
Tämä tutkimus on luonteeltaan havainnollinen, ja siinä mitataan laitteen suorituskyky ja tarkkuus vertailustandardiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pulssioksimetrien SpO2-tarkkuutta ja suorituskykyä ei-liikkuvissa olosuhteissa alueella 70–100 % SaO2 verrattuna valtimoverinäytteisiin, jotka on arvioitu CO-oksimetrialla SpO2-validointia varten.
Lopullisena tavoitteena on näyttää pulssioksimetrien SpO2-tarkkuus.
Odotetaan, että pulssioksimetrien tarkkuus Root Mean Square (Arms) -suorituskyky täyttää vähintään 3:n vaatimukset ei-liikkuvissa olosuhteissa alueella 70-100 % SaO2, mikä osoittaa hyväksyttävän SpO2-tarkkuussuorituskyvyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
- Rekrytointi
- Clinimark Laboratories
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul B Batchelder, RRT
- Puhelinnumero: 303-717-4820
- Sähköposti: PBatchelder@Clinimark.com
-
Alatutkija:
- Paul B Batchelder, RRT, LRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Denverin pääkaupunkiseudun asukkaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-50-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt, diabetes, käytän parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve vapaaehtoinen
Tupakoija tai tupakoimaton
|
Fysiologisten parametrien mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opintojen suorittaminen kaikissa aineissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ransom, MD, Avista Adventist Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR 2016-192 Rev 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .