Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výživy u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

20. dubna 2009 aktualizováno: University of Thessaly

Nutriční zlepšení u CHOPN: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována zvýšeným oxidačním stresem, který zhoršuje dýchací cesty a systémový zánět. Předchozí studie naznačovaly, že dietní faktory, jako je hojná konzumace antioxidantů, mohou mít příznivé účinky na funkci plic u pacientů s CHOPN.

Primárním cílem výzkumníků je proto prospektivně prozkoumat, zda by nutriční intervence sestávající z diety bohaté na antioxidanty, jako je čerstvé ovoce a zelenina, významně ovlivnila pokles plicních funkcí u pacientů s CHOPN ve srovnání s bezplatnou dietou.

Metody: Jedná se o 3letou prospektivní studii, která zahrnuje zaváděcí období 6 měsíců a ambulantní návštěvy, plánované každých 6 měsíců. Následný odběr vzorků byl použit k náboru 120 pacientů s CHOPN. Na začátku a při každé návštěvě byly u všech pacientů hodnoceny respirační symptomy, dietní návyky, užívaná medikace a funkce plic. Pacienti budou randomizováni buď do diety založené na zvýšené konzumaci potravin obsahujících antioxidanty (čerstvé ovoce a zelenina), do intervenční skupiny (IG) nebo do volné diety do kontrolní skupiny (CG).

Výzkumníci předpokládají, že výsledky studie naznačují, že strava bohatá na antioxidanty může být spojena se zlepšením funkce plic u pacientů s CHOPN. V tomto ohledu by měly být při léčbě CHOPN zváženy dietní intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Volos, Thessaly, Řecko, 38221
        • Argalasti Health Centre-University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN podle GOLD definice*
  • Schopnost provádět spirometrii.

(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al. Globální strategie pro diagnostiku, léčbu a prevenci chronické obstrukční plicní nemoci. NHLBI/WHO Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD). Shrnutí workshopu. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rakoviny plic, bronchiálního astmatu nebo jiného respiračního onemocnění
  • Jako vylučovací kritérium bylo použito kontinuální užívání systémových steroidů před více než 30 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 1
Dieta zdarma
EXPERIMENTÁLNÍ: Strava bohatá na antioxidanty
Dieta se zvýšenou konzumací potravin obsahujících antioxidanty, jako je čerstvé ovoce, ovocné šťávy a zelenina. Pacienti v této větvi budou pravidelně navštěvováni v ambulanci, kde budou dva členové studijního týmu (ošetřující lékař a odborná sestra) informováni o možném příznivém vlivu ovoce a zeleniny na zdravotní stav. Na začátku a při každé návštěvě je jim jasně vysvětleno, že dietní cíl je zvýšit spotřebu čerstvého ovoce/ovocných šťáv/zeleniny alespoň o jednu porci denně ve srovnání s výchozím stavem a udržet tento režim po dobu 3 let studie.
Doplněk stravy: Strava bohatá na antioxidanty
Dietní intervence založená na dietě se zvýšenou konzumací potravin obsahujících antioxidanty, jako je čerstvé ovoce, ovocné šťávy a zelenina. Pacientům je doporučeno lékařem a sestrou specialistou při pravidelných plánovaných návštěvách ambulance zvýšit spotřebu čerstvého ovoce/ovocné šťávy/zeleniny alespoň o jednu porci denně oproti výchozímu stavu a tento režim udržovat po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokles funkce plic
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Spolupracovníci

ARGALASTI HEALTH CENTRE

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LK19021970DM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit