Ernährungsverbesserung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Ernährungsverbesserung bei COPD: Randomisierte, kontrollierte Studie
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch erhöhten oxidativen Stress gekennzeichnet, der Atemwegs- und systemische Entzündungen verschlimmert. Frühere Studien deuteten darauf hin, dass Ernährungsfaktoren wie der reichliche Verzehr von Antioxidantien positive Auswirkungen auf die Lungenfunktion bei COPD-Patienten haben könnten.
Das primäre Ziel der Forscher ist es daher, prospektiv zu untersuchen, ob eine Ernährungsintervention, die aus einer antioxidantienreichen Ernährung wie frischem Obst und Gemüse bestand, im Vergleich zu einer freien Ernährung die Verschlechterung der Lungenfunktion bei COPD-Patienten signifikant beeinflussen würde.
Methoden: Dies ist eine 3-jährige prospektive Studie, die eine Anlaufphase von sechs Monaten und ambulante Klinikbesuche umfasst, die alle 6 Monate geplant sind. Konsekutive Stichproben wurden verwendet, um 120 Patienten mit COPD zu rekrutieren. Zu Studienbeginn und bei jedem Besuch wurden alle Patienten auf respiratorische Symptome, Ernährungsgewohnheiten, verwendete Medikamente und Lungenfunktion untersucht. Die Patienten werden randomisiert entweder einer Diät auf der Grundlage eines erhöhten Verzehrs von Antioxidantien enthaltenden Lebensmitteln (frisches Obst und Gemüse), einer Interventionsgruppe (IG) oder einer freien Diät, einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Studie darauf hindeuten, dass eine Ernährung, die reich an Antioxidantien ist, mit einer Verbesserung der Lungenfunktion bei COPD-Patienten verbunden sein könnte. In dieser Hinsicht sollten diätetische Interventionen bei der Behandlung von COPD in Betracht gezogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Thessaly
-
Volos, Thessaly, Griechenland, 38221
- Argalasti Health Centre-University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose COPD nach GOLD-Definition*
- Fähigkeit, Spirometrie durchzuführen.
(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al. Globale Strategie für die Diagnose, Behandlung und Prävention von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Zusammenfassung des Workshops. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)
Ausschlusskriterien:
- Lungenkrebs, Bronchialasthma oder andere Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte
- Als Ausschlusskriterium wurde die kontinuierliche Einnahme von systemischen Steroiden vor mehr als 30 Tagen herangezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: 1
Kostenlose Diät
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EXPERIMENTAL: Ernährung reich an Antioxidantien
Diät mit erhöhtem Verzehr von Lebensmitteln, die Antioxidantien enthalten, wie frisches Obst, Fruchtsäfte und Gemüse.
Patienten in diesem Arm werden regelmäßig in der Ambulanz gesehen, wo sie von zwei Mitgliedern des Studienteams (behandelnder Arzt und spezialisierte Krankenschwester) über die potenziellen positiven Wirkungen von Obst und Gemüse im Gesundheitszustand informiert werden.
Zu Studienbeginn und bei jedem Besuch wird ihnen klar erklärt, dass das Ernährungsziel darin besteht, den Verzehr von frischem Obst/Fruchtsäften/Gemüse um mindestens eine Portion pro Tag im Vergleich zum Ausgangswert zu erhöhen und dieses Regime während des 3-jährigen Studienzeitraums beizubehalten.
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Diätetische Intervention basierend auf einer Diät mit erhöhtem Verzehr von Lebensmitteln, die Antioxidantien enthalten, wie frisches Obst, Fruchtsäfte und Gemüse.
Die Patienten werden von einem Arzt und einer spezialisierten Krankenschwester während der regelmäßigen geplanten ambulanten Klinikbesuche angewiesen, den Verzehr von frischem Obst/Fruchtsäften/Gemüse um mindestens eine Portion pro Tag im Vergleich zum Ausgangswert zu erhöhen und dieses Regime während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abnahme der Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LK19021970DM
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