Ravitsemuksen parantaminen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
Ravitsemuksen parantaminen COPD:ssä: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on ominaista lisääntynyt oksidatiivinen stressi, joka pahentaa hengitysteiden ja systeemistä tulehdusta. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ravintotekijöillä, kuten runsaalla antioksidanttien käytöllä, voi olla myönteisiä vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia prospektiivisesti, vaikuttaisiko ravitsemusinterventio, joka koostui antioksidanttipitoisesta ruokavaliosta, kuten tuoreista hedelmistä ja vihanneksista, merkittävästi keuhkoahtaumapotilaiden keuhkojen toiminnan heikkenemisestä vapaaseen ruokavalioon verrattuna.
Menetelmät: Tämä on 3-vuotinen prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kuuden kuukauden sisäänajojakson ja poliklinikkakäynnit 6 kuukauden välein. Peräkkäisellä näytteenotolla rekrytoitiin 120 keuhkoahtaumatautipotilasta. Lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä kaikilta potilailta arvioitiin hengitystieoireet, ruokailutottumukset, käytetyt lääkkeet ja keuhkojen toiminta. Potilaat satunnaistetaan joko ruokavalioon, joka perustuu antioksidantteja sisältävien ruokien (tuoreet hedelmät ja vihannekset) lisääntyneeseen kulutukseen, interventioryhmään (IG) tai ilmaiseen ruokavalioon kontrolliryhmään (CG).
Tutkijat olettavat, että tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että runsaasti antioksidantteja sisältävä ruokavalio voi liittyä keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toiminnan paranemiseen. Tältä osin ruokavaliointerventioita tulisi harkita keuhkoahtaumatautien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Volos, Thessaly, Kreikka, 38221
- Argalasti Health Centre-University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n diagnoosi GOLD-määritelmän mukaan*
- Kyky suorittaa spirometria.
(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al. Maailmanlaajuinen strategia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosoimiseksi, hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. NHLBI/WHO:n globaali kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloite (GOLD). Työpajan yhteenveto. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin keuhkosyöpää, keuhkoastmaa tai muuta hengitystiesairauksia
- Poissulkemiskriteerinä käytettiin jatkuvaa systeemisten steroidien käyttöä yli 30 päivää aikaisemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: 1
Ilmainen ruokavalio
|
|
|
KOKEELLISTA: Runsaasti antioksidantteja sisältävä ruokavalio
Ruokavalio, jossa kulutetaan enemmän antioksidantteja sisältäviä ruokia, kuten tuoreita hedelmiä, hedelmämehuja ja vihanneksia.
Tämän haaran potilaat nähdään säännöllisesti poliklinikalla, jossa kaksi tutkimusryhmän jäsentä (hoitaja ja erikoissairaanhoitaja) tiedottavat hedelmien ja vihannesten mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista terveydentilaan.
Lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä heille selitetään selvästi, että ruokavalion tavoitteena on lisätä tuoreiden hedelmien/hedelmämehujen/vihannesten kulutusta vähintään yhdellä annoksella päivässä verrattuna lähtötilanteeseen ja ylläpitää tätä ohjelmaa koko 3 vuoden tutkimusjakson ajan.
|
Ruokavalio, joka perustuu ruokavalioon, jossa kulutetaan enemmän antioksidantteja sisältäviä ruokia, kuten tuoreita hedelmiä, hedelmämehuja ja vihanneksia.
Lääkäri ja erikoissairaanhoitaja neuvovat potilaita säännöllisten poliklinikkakäyntien aikana lisäämään tuoreiden hedelmien/hedelmämehujen/vihannesten kulutusta vähintään yhdellä annoksella päivässä verrattuna lähtötilanteeseen ja ylläpitämään tätä ohjelmaa koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LK19021970DM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Runsaasti antioksidantteja sisältävä ruokavalio
-
University of FloridaAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | TMJYhdysvallat