Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsförbättring vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

20 april 2009 uppdaterad av: University of Thessaly

Näringsförbättring vid KOL: Randomiserad, kontrollerad studie

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av ökad oxidativ stress som förvärrar luftvägarna och systemisk inflammation. Tidigare studier antydde att kostfaktorer som riklig konsumtion av antioxidanter kan ha positiva effekter på lungfunktionen hos KOL-patienter.

Utredarnas primära syfte är därför att prospektivt undersöka om en näringsintervention bestod av kost rik på antioxidanter såsom färsk frukt och grönsaker, skulle signifikant påverka lungfunktionsnedgången hos KOL-patienter jämfört med en gratis diet.

Metoder: Detta är en 3-årig prospektiv studie, som inkluderar en inkörningsperiod på sex månader och besök på polikliniken, schemalagda var sjätte månad. Konsekutiv provtagning användes för att rekrytera 120 patienter med KOL. Vid baslinjen och vid varje besök utvärderades alla patienter med avseende på luftvägssymtom, kostvanor, använda läkemedel och lungfunktion. Patienterna kommer att randomiseras antingen till en diet baserad på ökad konsumtion av livsmedel som innehåller antioxidanter (färska frukter och grönsaker), interventionsgrupp (IG) eller, till en fri diet, kontrollgrupp (CG).

Utredarna antar att resultaten från studien kommer att tyda på att en diet rik på antioxidanter kan vara associerad med förbättring av lungfunktionen hos KOL-patienter. I detta avseende bör kostinterventioner övervägas vid hanteringen av KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaly
      • Volos, Thessaly, Grekland, 38221
        • Argalasti Health Centre-University of Thessaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KOL enligt GULD-definitionen*
  • Förmåga att utföra spirometri.

(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al. Global strategi för diagnos, hantering och förebyggande av kronisk obstruktiv lungsjukdom. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Sammanfattning av verkstaden. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)

Exklusions kriterier:

  • En historia av lungcancer, bronkialastma eller annan luftvägssjukdom
  • Kontinuerlig användning av systemiska steroider mer än 30 dagar tidigare användes som uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1
Gratis diet
EXPERIMENTELL: Kost rik på antioxidanter
Kost med ökad konsumtion av livsmedel som innehåller antioxidanter som färsk frukt, fruktjuicer och grönsaker. Patienter i denna arm kommer att ses regelbundet på polikliniken där det kommer att informeras om de potentiella fördelaktiga effekterna av frukt och grönsaker på hälsotillståndet av två medlemmar av studieteamet (behandlande läkare och specialistsjuksköterska). Vid baslinjen och vid varje besök förklaras det tydligt för dem att kostensmålet är att öka konsumtionen av färsk frukt/fruktjuicer/grönsaker med minst en portion per dag jämfört med baslinjen och att bibehålla denna regim under den 3-åriga studieperioden.
Kosttillskott: Kost rik på antioxidanter
Kostintervention baserad på diet med ökad konsumtion av livsmedel som innehåller antioxidanter som färsk frukt, fruktjuicer och grönsaker. Patienter uppmanas av en läkare och en specialistsjuksköterska att under regelbundna schemalagda poliklinikbesök öka konsumtionen av färsk frukt/fruktjuice/grönsaker med minst en portion per dag jämfört med baslinjen och att bibehålla denna behandling under hela studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Försämrad lungfunktion
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Samarbetspartners

ARGALASTI HEALTH CENTRE

Utredare

  • Huvudutredare: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LK19021970DM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kost rik på antioxidanter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera