Poprawa odżywiania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Wzmocnienie odżywiania w POChP: randomizowana, kontrolowana próba
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się zwiększonym stresem oksydacyjnym, który pogarsza stan zapalny dróg oddechowych i ogólnoustrojowy. Wcześniejsze badania sugerowały, że czynniki dietetyczne, takie jak duże spożycie przeciwutleniaczy, mogą mieć korzystny wpływ na czynność płuc u pacjentów z POChP.
Głównym celem badaczy jest zatem prospektywne zbadanie, czy interwencja żywieniowa składająca się z diety bogatej w przeciwutleniacze, takie jak świeże owoce i warzywa, znacząco wpłynęłaby na spadek czynności płuc u pacjentów z POChP w porównaniu z dietą bezobsługową.
Metody: Jest to 3-letnie badanie prospektywne, obejmujące sześciomiesięczny okres wstępny i wizyty w przychodni, zaplanowane co 6 miesięcy. Do rekrutacji 120 pacjentów z POChP wykorzystano kolejne pobieranie próbek. Na początku i podczas każdej wizyty wszyscy pacjenci byli oceniani pod kątem objawów ze strony układu oddechowego, nawyków żywieniowych, stosowanych leków i czynności płuc. Chorzy zostaną losowo przydzieleni albo do diety opartej na zwiększonym spożyciu pokarmów zawierających przeciwutleniacze (świeże owoce i warzywa), do grupy interwencyjnej (IG) lub do grupy diety swobodnej, grupy kontrolnej (CG).
Badacze stawiają hipotezę, że wyniki badania będą sugerować, że dieta bogata w przeciwutleniacze może być związana z poprawą czynności płuc u chorych na POChP. W związku z tym w leczeniu POChP należy rozważyć interwencje dietetyczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Volos, Thessaly, Grecja, 38221
- Argalasti Health Centre-University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP wg definicji GOLD*
- Umiejętność wykonywania spirometrii.
(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM i in. Globalna strategia diagnozowania, leczenia i profilaktyki przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. NHLBI/WHO Globalna inicjatywa na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD). Podsumowanie warsztatów. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka płuc, astmy oskrzelowej lub innej choroby układu oddechowego
- Ciągłe stosowanie ogólnoustrojowych steroidów przez ponad 30 dni wcześniej zastosowano jako kryteria wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: 1
Bezpłatna dieta
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta bogata w przeciwutleniacze
Dieta ze zwiększonym spożyciem produktów zawierających przeciwutleniacze, takich jak świeże owoce, soki owocowe i warzywa.
Pacjenci w tym ramieniu będą regularnie przyjmowani do poradni, gdzie będą informowani o potencjalnym korzystnym wpływie owoców i warzyw na stan zdrowia przez dwóch członków zespołu badawczego (lekarza prowadzącego i pielęgniarkę specjalistyczną).
Na początku i podczas każdej wizyty jest im jasno wyjaśniane, że celem diety jest zwiększenie spożycia świeżych owoców/soków owocowych/warzyw o co najmniej jedną porcję dziennie w porównaniu z wartością wyjściową i utrzymanie tego reżimu przez cały 3-letni okres badania.
|
Interwencja dietetyczna oparta na diecie ze zwiększonym spożyciem produktów zawierających przeciwutleniacze, takich jak świeże owoce, soki owocowe i warzywa.
Lekarz i pielęgniarka specjalisty doradzają pacjentom podczas regularnych planowych wizyt w przychodni, aby zwiększyli spożycie świeżych owoców/soków owocowych/warzyw o co najmniej jedną porcję dziennie w porównaniu do stanu wyjściowego i utrzymali ten reżim przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spadek czynności płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LK19021970DM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone