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Miglioramento nutrizionale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

20 aprile 2009 aggiornato da: University of Thessaly

Miglioramento nutrizionale nella BPCO: studio randomizzato e controllato

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un aumento dello stress ossidativo che aggrava le vie aeree e l'infiammazione sistemica. Precedenti studi hanno suggerito che fattori dietetici come un ampio consumo di antiossidanti potrebbero avere effetti benefici sulla funzione polmonare nei pazienti con BPCO.

L'obiettivo primario dei ricercatori è quindi quello di indagare in modo prospettico se un intervento nutrizionale consistente in una dieta ricca di antiossidanti come frutta e verdura fresca, influenzerebbe in modo significativo il declino della funzione polmonare nei pazienti con BPCO rispetto a una dieta libera.

Metodi: si tratta di uno studio prospettico di 3 anni, che comprende un periodo di rodaggio di sei mesi e visite cliniche ambulatoriali, programmate ogni 6 mesi. Il campionamento consecutivo è stato utilizzato per reclutare 120 pazienti con BPCO. Al basale e ad ogni visita tutti i pazienti sono stati valutati per i sintomi respiratori, le abitudini alimentari, i farmaci utilizzati e la funzionalità polmonare. I pazienti verranno randomizzati a una dieta basata sull'aumento del consumo di alimenti contenenti antiossidanti (frutta e verdura fresca), gruppo di intervento (IG) o, a una dieta libera, gruppo di controllo (CG).

I ricercatori ipotizzano che i risultati dello studio suggeriranno che una dieta ricca di antiossidanti può essere associata a un miglioramento della funzionalità polmonare nei pazienti con BPCO. A questo proposito, gli interventi dietetici dovrebbero essere considerati nella gestione della BPCO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Volos, Thessaly, Grecia, 38221
        • Argalasti Health Centre-University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO secondo la definizione GOLD*
  • Capacità di eseguire la spirometria.

(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al. Strategia globale per la diagnosi, la gestione e la prevenzione della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Iniziativa globale NHLBI/OMS per la malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD). Riassunto dell'officina. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)

Criteri di esclusione:

  • Una storia di cancro ai polmoni, asma bronchiale o altre malattie respiratorie
  • L'uso continuo di steroidi sistemici più di 30 giorni prima è stato utilizzato come criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: 1
Dieta libera
SPERIMENTALE: Dieta ricca di antiossidanti
Dieta con aumento del consumo di alimenti contenenti antiossidanti come frutta fresca, succhi di frutta e verdura. I pazienti in questo braccio saranno visti regolarmente nella clinica ambulatoriale dove saranno informati sui potenziali effetti benefici di frutta e verdura sullo stato di salute da due membri del team di studio (medico curante e infermiere specializzato). Al basale e ad ogni visita viene spiegato loro chiaramente che l'obiettivo dietetico è aumentare il consumo di frutta fresca/succhi di frutta/verdura di almeno una porzione al giorno rispetto al basale e mantenere questo regime per tutto il periodo di studio di 3 anni.
Intervento dietetico basato sulla dieta con aumento del consumo di alimenti contenenti antiossidanti come frutta fresca, succhi di frutta e verdura. I pazienti sono consigliati da un medico e da un infermiere specializzato durante le regolari visite ambulatoriali programmate di aumentare il consumo di frutta fresca/succhi di frutta/verdura di almeno una porzione al giorno rispetto al basale e di mantenere questo regime per tutto il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Declino della funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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