Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsverbetering bij chronische obstructieve longziekte (COPD)

20 april 2009 bijgewerkt door: University of Thessaly

Voedingsverbetering bij COPD: gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door verhoogde oxidatieve stress die luchtweg- en systemische ontsteking verergert. Eerdere studies suggereerden dat voedingsfactoren zoals ruime consumptie van antioxidanten gunstige effecten kunnen hebben op de longfunctie bij COPD-patiënten.

Het primaire doel van de onderzoekers is daarom om prospectief te onderzoeken of een voedingsinterventie bestaande uit een dieet dat rijk is aan antioxidanten, zoals vers fruit en groenten, een significant effect zou hebben op de achteruitgang van de longfunctie bij COPD-patiënten in vergelijking met een gratis dieet.

Methoden: Dit is een prospectieve studie van 3 jaar, met een inloopperiode van zes maanden en polikliniekbezoeken, gepland om de 6 maanden. Opeenvolgende steekproeven werden gebruikt om 120 patiënten met COPD te werven. Bij aanvang en bij elk bezoek werden alle patiënten beoordeeld op ademhalingssymptomen, voedingsgewoonten, gebruikte medicatie en longfunctie. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een dieet op basis van verhoogde consumptie van voedingsmiddelen die antioxidanten bevatten (vers fruit en groenten), interventiegroep (IG) of, naar een gratis dieet, controlegroep (CG).

De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten van de studie zullen suggereren dat een dieet rijk aan antioxidanten kan worden geassocieerd met verbetering van de longfunctie bij COPD-patiënten. In dit opzicht moeten dieetinterventies worden overwogen bij de behandeling van COPD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Thessaly
      • Volos, Thessaly, Griekenland, 38221
        • Argalasti Health Centre-University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD volgens de GOLD-definitie*
  • Mogelijkheid om spirometrie uit te voeren.

(*Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al. Wereldwijde strategie voor de diagnose, het beheer en de preventie van chronische obstructieve longziekte. NHLBI/WHO Wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD). Workshop samenvatting. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van longkanker, bronchiale astma of andere aandoeningen van de luchtwegen
  • Continu gebruik van systemische steroïden meer dan 30 dagen eerder werd gebruikt als uitsluitingscriterium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: 1
Gratis dieet
EXPERIMENTEEL: Dieet rijk aan antioxidanten
Dieet met verhoogde consumptie van voedingsmiddelen die antioxidanten bevatten, zoals vers fruit, vruchtensappen en groenten. Patiënten in deze arm zullen regelmatig worden gezien in de polikliniek, waar ze door twee leden van het onderzoeksteam (behandelend arts en gespecialiseerd verpleegkundige) zullen worden geïnformeerd over de mogelijke gunstige effecten van groenten en fruit op de gezondheidstoestand. Bij aanvang en bij elk bezoek wordt hen duidelijk uitgelegd dat het doel van het dieet is om de consumptie van vers fruit/vruchtensap/groente met ten minste één portie per dag te verhogen in vergelijking met de uitgangswaarde en om dit regime gedurende de 3-jarige onderzoeksperiode aan te houden.
Dieetinterventie op basis van een dieet met verhoogde consumptie van voedingsmiddelen die antioxidanten bevatten, zoals vers fruit, vruchtensappen en groenten. Patiënten worden geadviseerd door een arts en een gespecialiseerde verpleegkundige tijdens reguliere geplande polikliniekbezoeken om de consumptie van vers fruit/vruchtensap/groente met ten minste één portie per dag te verhogen in vergelijking met de uitgangswaarde en om dit regime gedurende de onderzoeksperiode aan te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctie achteruitgang
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet rijk aan antioxidanten

3
Abonneren