Улучшение питания при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Улучшение питания при ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется повышенным окислительным стрессом, который усугубляет воспаление дыхательных путей и системное воспаление. Предыдущие исследования показали, что диетические факторы, такие как достаточное потребление антиоксидантов, могут оказывать благотворное влияние на функцию легких у пациентов с ХОБЛ.
Таким образом, основная цель исследователей состоит в том, чтобы выяснить, может ли диета, состоящая из диеты, богатой антиоксидантами, такими как свежие фрукты и овощи, значительно повлиять на снижение функции легких у пациентов с ХОБЛ по сравнению со свободной диетой.
Методы. Это 3-летнее проспективное исследование, включающее вводной период продолжительностью шесть месяцев и посещения амбулаторных клиник каждые 6 месяцев. Для набора 120 пациентов с ХОБЛ использовалась последовательная выборка. Исходно и при каждом посещении всех пациентов оценивали на наличие респираторных симптомов, диетических привычек, принимаемых лекарств и функции легких. Пациенты будут рандомизированы либо на диету, основанную на повышенном потреблении продуктов, содержащих антиоксиданты (свежие фрукты и овощи), в группу вмешательства (IG), либо на свободную диету, контрольную группу (CG).
Исследователи предполагают, что результаты исследования предполагают, что диета, богатая антиоксидантами, может быть связана с улучшением функции легких у пациентов с ХОБЛ. В связи с этим диетические вмешательства следует учитывать при лечении ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Volos, Thessaly, Греция, 38221
- Argalasti Health Centre-University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ по определению GOLD*
- Возможность проведения спирометрии.
(*Пауэлс Р.А., Буист А.С., Калверли П.М. и др. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких. Глобальная инициатива NHLBI/ВОЗ по хронической обструктивной болезни легких (GOLD). Итог семинара. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163(5):1256-1276.)
Критерий исключения:
- Рак легких, бронхиальная астма или другие респираторные заболевания в анамнезе
- Непрерывное использование системных стероидов более чем за 30 дней до этого использовалось в качестве критерия исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
Бесплатная диета
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета, богатая антиоксидантами
Диета с повышенным потреблением продуктов, содержащих антиоксиданты, таких как свежие фрукты, фруктовые соки и овощи.
Пациенты в этой группе будут регулярно наблюдаться в амбулаторной клинике, где два члена исследовательской группы (лечащий врач и специализированная медсестра) будут информировать о потенциальном благотворном влиянии фруктов и овощей на состояние здоровья.
На исходном уровне и при каждом посещении им четко объясняли, что диетическая цель состоит в том, чтобы увеличить потребление свежих фруктов/фруктовых соков/овощей по крайней мере на одну порцию в день по сравнению с исходным уровнем и поддерживать этот режим в течение 3-летнего периода исследования.
|
Диетическое вмешательство, основанное на диете с повышенным потреблением продуктов, содержащих антиоксиданты, таких как свежие фрукты, фруктовые соки и овощи.
Врач и специализированная медсестра во время регулярных плановых посещений поликлиники советуют пациентам увеличить потребление свежих фруктов/фруктовых соков/овощей по крайней мере на одну порцию в день по сравнению с исходным уровнем и поддерживать этот режим в течение всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение функции легких
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: LIANA KERANIS, MD, University of Thessaly, Medical School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LK19021970DM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета, богатая антиоксидантами
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия