- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00885391
Variabilita QT před a po kardioverzi (DCCV)
9. prosince 2014 aktualizováno: Dawood Darbar, Vanderbilt University
Variabilita QT před a po kardioverzi u pacientů s fibrilací síní
Účelem této studie je zjistit, zda se chemické látky v krvi a moči liší, když srdce trpí fibrilací síní, ve srovnání s normálním sinusovým rytmem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fibrilace síní variabilně aktivuje renin-angiotensin-aldosteronový systém (RAAS), stimuluje sympatický nervový systém, vytváří oxidační stres, produkuje natriuretické peptidy a zvyšuje komorovou frekvenci.
Jedná se o vzájemně související odpovědi a rozsah, v jakém tyto nebo jiné patofyziologické odpovědi určují QT interval během a po fibrilaci síní (AF), není znám.
V této studii souvisí variabilita QT s těmito potenciálními markery u pacientů s FS podstupujících elektivní DC kardioverzi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0575
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiologická klinika Nemocniční lůžko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 21 let
- Plánováno podstoupit elektivní DC-kardioverzi fibrilace síní nebo flutter síní ve Vanderbilt University Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Probíhající urgentní DC-kardioverze fibrilace síní pro hemodynamickou nestabilitu
- Prochází DC kardioverzí pro pokardiologické operace
- Dvoukomorové kardiostimulátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Variabilita QT před a po stejnosměrné kardioverzi
Časové okno: 1.5
|
1.5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawood Darbar, M.D., Ph.D., F.A.C.C., Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060908
- R01HL085690-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .