Hodnocení intubace laryngeálních dýchacích cest u dětí

Hypotéza: Intubační laryngeální dýchací cesta Air-Q® (Air-Q® ILA): (1) bude uspokojivě fungovat jako primární dýchací cesta; (2) fungují srovnatelně nebo lépe než ProSeal™ LMA (PLMA); a (3) působí jako vynikající trubice pro vláknovou intubaci.

Východiska: Laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA) se používá během pediatrické anestezie pro rutinní a obtížné zajištění dýchacích cest. Ideální pediatrické zařízení LMA by poskytovalo vynikající utěsnění při nízkém tlaku; usnadnit snadnou endotracheální intubaci; a být k dispozici v dětských velikostech. Takové zařízení by bylo neocenitelným doplňkem obtížných plánů péče o dýchací cesty u dětí a zvýšením pravděpodobnosti rychlého a účinného zajištění obtížných dýchacích cest a snížením rizika katastrofické hypoxémie by zvýšilo perioperační bezpečnost dětí. Air-Q® ILA je upravené LMA zařízení, jehož vlastnosti zahrnují charakteristiky ideální LMA. Naším cílem je zjistit, zda tento nový dýchací přístroj představuje zlepšení oproti současnému standardu péče.

Specifické cíle:

1. Testovat výkonnostní charakteristiky Air-Q® ILA jako primárních dýchacích cest v klinické pediatrické anestetické praxi;
2. Pro srovnání výkonu Air-Q® ILA se současnou nejlepší možností, PLMA pro velikosti 1.0, 1.5, 2.0 a 2.5; Vyhodnotit výkonnostní charakteristiky Air-Q® ILA jako vedení pro vláknovou intubaci

Metody:

Nábor subjektů: Se souhlasem etické a institucionální kontrolní komise as písemným informovaným souhlasem rodičů přijmeme děti ve věku 0–12 let, které podstoupí elektivní operaci. Děti se stavem ASA IV-V, abnormální nebo kontraindikovanou flexí/extenzí/rotací krční páteře, kontraindikací umístění LMA nebo vyžadující neodkladnou operaci budou vyloučeny. Všechny děti podstoupí nitrožilní navození anestezie podle naší běžné ústavní praxe.

Podávání Air-Q® ILA: Ve fázi 1 bude každému dítěti vložena Air-Q® ILA vhodná pro věk/váhu a posouzena pomocí publikovaných objektivních kritérií. Ve fázi 2 bude vložen a posouzen buď PLMA nebo Air-Q® ILA. Poté se odstraní první LMA a vloží se a vyhodnotí se druhé zařízení. Pořadí vkládání bude určeno blokovou randomizací. Ve fázi 3 bude zaveden Air-Q® ILA a po zajištění adekvátní ventilace výzkumník studie provede endotracheální intubaci naváděnou vláknem přes Air-Q® ILA, po které bude Air-Q® ILA odstraněn. Budou hodnoceny výkonnostní charakteristiky Air-Q® ILA jako konduitu pro endotracheální intubaci naváděnou optickým vláknem.

Analýza dat: Fáze 1 vygeneruje popisná data o několika ověřených výkonnostních charakteristikách. Primárním výsledným měřítkem bude hodnota orofaryngeálního netěsného tlaku (OLP). Ve fázi 2 porovnáme hodnoty OLP pomocí párových t-testů. Provedeme vhodnou statistickou analýzu údajů o ostatních hodnoticích proměnných, což jsou všechna sekundární měřítka výsledku. Ve fázi 3 budou arteriální saturace kyslíkem, srdeční frekvence a nárůst CO2 na konci výdechu hlášeny jako výsledné proměnné spolu s dobou potřebnou k dokončení fibrooptické intubace. Popisná data budou prezentována jako průměr ± SD, medián (rozsah), počty (procenta nebo podíly) podle potřeby.