Evaluering af den intuberende larynxluftvej hos børn

Hypotese: Den Air-Q® intuberende laryngeale luftvej (Air-Q® ILA) vil: (1) fungere tilfredsstillende som en primær luftvej; (2) yde sammenlignelig eller bedre end ProSeal™ LMA (PLMA); og (3) fungere som en fremragende kanal til fiberoptisk intubation.

Baggrund: Laryngeal mask airway (LMA) bruges under pædiatrisk anæstesi til rutinemæssig og vanskelig luftvejshåndtering. Den ideelle pædiatriske LMA-enhed ville give fremragende tætning ved lavt tryk; lette let endotracheal intubation; og være tilgængelig i pædiatriske størrelser. En sådan enhed ville være en uvurderlig tilføjelse til vanskelige pædiatriske luftvejshåndteringsplaner, og ved at øge sandsynligheden for hurtigt og effektivt at sikre de vanskelige luftveje og mindske risikoen for katastrofal hypoxæmi, ville det øge den perioperative sikkerhed for børn. Air-Q® ILA er en modificeret LMA-enhed, hvis funktioner omfatter egenskaberne af den ideelle LMA. Vores mål er at afgøre, om denne nye luftvejsanordning er en forbedring i forhold til den nuværende standard for pleje.

Specifikke mål:

1. At teste ydeevneegenskaberne for Air-Q® ILA som en primær luftvej i klinisk pædiatrisk anæstesipraksis;
2. For at sammenligne Air-Q® ILA-ydelse med den nuværende bedste mulighed, PLMA til størrelserne 1.0, 1.5, 2.0 og 2.5; For at evaluere ydeevneegenskaberne for Air-Q® ILA som en ledning til fiberoptisk intubation

Metoder:

Rekruttering af forsøgspersoner: Med godkendelse fra etisk og institutionel bedømmelseskomité og med skriftligt informeret samtykke fra forældrene, rekrutterer vi børn i alderen 0-12 år, der gennemgår elektiv kirurgi. Børn med ASA-status IV-V, abnorm eller kontraindiceret cervikal rygsøjlefleksion/forlængelse/rotation, kontraindikation for LMA-placering eller behov for akut kirurgi vil blive udelukket. Alle børn vil gennemgå intravenøs induktion af anæstesi i henhold til vores rutinemæssige institutionelle praksis.

Administration af Air-Q® ILA: I fase 1 vil den alder/vægt passende Air-Q® ILA blive indsat i hvert barn og vurderet ud fra offentliggjorte, objektive kriterier. I fase 2 vil enten en PLMA eller en Air-Q® ILA blive indsat og vurderet. Den første LMA vil derefter blive fjernet og den anden enhed indsat og vurderet. Rækkefølgen af ​​indsættelse vil blive bestemt ved blokrandomisering. I fase 3 vil Air-Q® ILA blive indsat, og efter at have sikret tilstrækkelig ventilation, vil en undersøgelsesforsker foretage fiberoptisk-styret endotracheal intubation gennem Air-Q® ILA, hvorefter Air-Q® ILA vil blive fjernet. Ydeevneegenskaberne for Air-Q® ILA som en kanal til fiberoptisk-styret endotracheal intubation vil blive evalueret.

Dataanalyse: Fase 1 vil generere beskrivende data om flere validerede præstationskarakteristika. Det primære resultatmål vil være værdien for oropharyngealt lækagetryk (OLP). I fase 2 vil vi sammenligne OLP-værdier ved hjælp af parrede t-tests. Vi vil udføre passende statistisk analyse af dataene om de andre vurderingsvariable, som alle er sekundære resultatmål. I fase 3 vil den arterielle iltmætning, hjertefrekvens og stigning i end-tidal CO2 blive rapporteret som udfaldsvariable sammen med den tid, det tager at fuldføre den fiberoptiske intubation. Beskrivende data vil blive præsenteret som middel ± SD, median (interval), tællinger (procenter eller proportioner) efter behov.