Srovnání mezi Fekry a Air-Q intubačními dýchacími cestami jako konduitem pro fibrooptickou endotracheální intubaci u dospělých pacientů
Fibreoptický bronchoskop zůstává jednou z nejdůležitějších metod intubace pacientů, zejména při potížích s intubací.
Pro usnadnění postupu fibrooptické orofaryngeální intubace byly navrženy specifické dýchací cesty, které tlačí jazyk dopředu, aby se uvolnil průchod pro fibroskop do průdušnice.
Z těchto dýchacích cest Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Káhira, Egypt).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q):
Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) je SAD, který byl primárně navržen tak, aby fungoval jako vedení pro průchod manžetové tracheální trubice během tracheální intubace (1) , Ve srovnání s LMA má Air-Q kratší silikonovou dýchací trubici, která umožňuje snadnou vizualizaci hlasivek a intubaci a vyjmutí zařízení po zavedení tracheální trubice. Zařízení má odnímatelný barevně označený konektor, umožňuje intubaci přes dýchací trubici. Zařízení je také širší, zakřivené do C a má integrovaný skusový blok, který usnadňuje umístění, zpevňuje trubici a snižuje potřebu samostatného skusového bloku s elevační rampou, která usnadňuje intubaci a směřuje trubici směrem k laryngeálnímu vstupu. Má také zabudovanou masku pro lepší utěsnění. Všechny tyto vlastnosti usnadňují průchod tracheální trubice zařízením a do průdušnice.
Fekry airway (Oral Intubating Airway; egyptský patent 28118):
Několik modifikací orofaryngeálních dýchacích cest s cílem umožnit usnadnění intubace a snadné odstranění dýchacích cest po zavedení ETT.
U Fekryho dýchacích cest usnadňuje modifikace Williamsových dýchacích cest odstranění dýchacích cest po zavedení ETT bez nutnosti odstraňovat mezinárodní část ETT (to snižuje riziko dislokace ETT během odstranění dýchacích cest).
Modifikace Williamsových dýchacích cest spočívá v tom, že střecha proximálního válcového tunelu je otevřena z jeho horní části, aby se umožnilo jednokrokové zavedení trubice. Po vložení trubice není nutné vyjímat konektor hadičky. Umožňuje průchod sacího katétru a může umožnit insuflaci kyslíku katétrem.
Vzhledem k tomu, že zvládnutí zajištění dýchacích cest v obtížných případech je pro anesteziologa zásadním úkolem, domníváme se, že je důležité najít k této náročné práci snadný doplněk.
vyšetřovatelé předpokládali, že Fekry airway by mohl nabídnout lepší vedení pro flexibilní vláknovou optickou intubaci než zařízení air-Q, protože potřebuje méně zkušeností s používáním a kratší dobu intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let.
- U obou pohlaví.
- S Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy I-ll.
- Plánováno pro elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující zavedení ETT.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Pacient, který má jakékoli zdokumentované nebo suspektní abnormality dýchacích cest nebo krku nebo horních cest dýchacích, deformity obličeje, které znehodnocují Ganzouriho skóre dýchacích cest.
- Pacient, který má jakýkoli aktivní srdeční nebo hrudní problém a riziko aspirace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GA (n = 22)
Pacienti budou intubováni pomocí Air-Q airway
|
Obě skupiny: Stupeň 1: Rozdělené dýchací cesty poskytují bronchoskopu volnou cestu z úst do glottis. Stupeň 2: Jazyk se opírá o zadní stěnu hltanu a způsobuje částečnou obstrukci bronchoskopu. Stupeň 3: Epiglottis spočívá na zadní stěně hltanu a způsobuje částečnou obstrukci bronchoskopu. Stupeň 4: Jazyk a epiglottis spočívají na zadní stěně hltanu, obojí způsobuje částečnou obstrukci bronchoskopu. Stupeň 5: Jazyk se opírá o zadní stěnu hltanu a způsobuje úplnou obstrukci bronchoskopu (selhání). Stupeň 6: Epiglottis spočívá na zadní stěně hltanu a způsobuje úplnou obstrukci bronchoskopu (selhání) |
|
Aktivní komparátor: GF (n = 22)
Pacienti budou intubováni pomocí Fekry airway
|
Obě skupiny: Stupeň 1: Rozdělené dýchací cesty poskytují bronchoskopu volnou cestu z úst do glottis. Stupeň 2: Jazyk se opírá o zadní stěnu hltanu a způsobuje částečnou obstrukci bronchoskopu. Stupeň 3: Epiglottis spočívá na zadní stěně hltanu a způsobuje částečnou obstrukci bronchoskopu. Stupeň 4: Jazyk a epiglottis spočívají na zadní stěně hltanu, obojí způsobuje částečnou obstrukci bronchoskopu. Stupeň 5: Jazyk se opírá o zadní stěnu hltanu a způsobuje úplnou obstrukci bronchoskopu (selhání). Stupeň 6: Epiglottis spočívá na zadní stěně hltanu a způsobuje úplnou obstrukci bronchoskopu (selhání) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas zavedení endoskopie
Časové okno: Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Doba od zavedení hrotu dalekohledu přes proximální konec dýchacího přístroje nebo úst do vizualizace kariny (tento čas bude přidáno několik pokusů)
|
Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ITHIN Doba intubace
Časové okno: Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Načasování kompletní intubace
|
Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
|
Stupeň endoskopického pohledu
Časové okno: Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Klasifikace endoskopického pohledu
|
Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
|
Úspěšnost intubace z 1. pokusu
Časové okno: Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
1. pokus Úspěch
|
Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
|
Skóre úspěšnosti endotracheální intubace
Časové okno: Během 15 sekund od zahájení celkové anestezie do dokončení studie
|
Endotracheální intubace Skóre úspěchu
|
Během 15 sekund od zahájení celkové anestezie do dokončení studie
|
|
Počet pokusů o intubaci a zavedení zařízení
Časové okno: Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Pokusy Počet intubací a zavedení zařízení
|
Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
|
Komplikace
Časové okno: Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Kašel, laryngospasmus, stridor, chrapot, bronchospasmus, arteriální desaturace (SpO2<92), aspirace, krvácení nebo otoky rtů, jazyka, zubů nebo krevní skvrny v dýchacích cestách.
|
Do 15 sekund od navození celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N 54-2018/Ms
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fekry VS Air-Q Intubating Airways
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA