Účinnost podiatrie na plantární bolest (EPOPLAPAIN)
Klinická účinnost quiropodiatrie a ortézy na bolest paty a plantární: Randomizovaná kontrolní studie
HLAVNÍ CÍL: Ocenit účinnost různých quiropodických intervencí u bolesti paty.
DRUHÉ CÍLE: Vyhodnotit účinnost různých technologií před každou z dalších experimentálních technologií. Analyzovat celkový zdravotní stav a kvalitu života pacientů ve všech léčených skupinách. Analyzovat nákladovou efektivitu každé z experimentálních intervencí. NÁVRH: randomizovaná kontrolovaná studie, prospektivní.
PŘEDMĚT STUDIA: Pacient, který chodí na Asistenční vzdělávací jednotku Podología E.U. Sciences of the Health s bolestí nohou jako z důvodu konzultace.
INTERVENCE: Založení čtyř experimentálních skupin s intervenční pestrou podologica. Bude mu provedeno kompletní sledování s hodnocením v 1., 2., 6., 12. a 24. měsíci, pomocí škál bolesti a funkce nohy (FHSQ), indexového držení nohy (FPI), studium tlaků pomocí biofoot/IBV a celkového zdravotního stavu (SF-12) a kvality života (Euroqol).
PROMĚNNÉ: Intervence; léčba základní ortopedie, léčba pokročilá ortopedie, léčba quiropody. Výsledek: bolest a funkce nohy (FHSQ), celkový zdravotní stav (SF12) a kvalita života (Euroqol). Charakterizační proměnné vzorku.
ANALÝZA DATA: Popisná statistika s mírami centrální tendence a rozptylu studijních proměnných. Budou provedeny statistické inferencie mezi hlavními proměnnými intervence a výsledku (kvadrát chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, podle typů a normality proměnných). Stejně tak se měřítka velikosti efektu ustálí v hlavních proměnných výsledku pomocí relativního snížení rizika, absolutního rizika a poměru šancí s jejich příslušnými intervaly důvěry.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malaga, Španělsko, 29071
- Clinica Podologia de la Universidad de malaga
-
Malaga, Španělsko, 29071
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest paty a chodidla
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé infekce a specifické organické onemocnění nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
základní postup pedikúra v podiatrii
|
|
Experimentální: 2
|
individuální základní ortéza nohy
|
|
Experimentální: 3
|
výhoda ortézy chodidla se speciálním materiálem a designem
|
|
Experimentální: 4
|
pedikúra a výhodná ortéza nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav a bolest nohou s FHSQ
Časové okno: celkové skóre, před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
celkové skóre, před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita života s EuroQoL 5D (španělská verze)
Časové okno: stupnice 0-100, před a po intervenci a sledování 6 a 12 měsíců
|
stupnice 0-100, před a po intervenci a sledování 6 a 12 měsíců
|
|
biomechanické parametry s aplikacemi Biofoot (nástrojový systém dynamického tlaku uvnitř obuvi)
Časové okno: Kp v 68 senzorech plantární nohy, změny před intervencí a 6 a 12 měsíců sledování
|
Kp v 68 senzorech plantární nohy, změny před intervencí a 6 a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 173908909-8909-4-9
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .