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Efficacia della podologia sul dolore plantare (EPOPLAPAIN)

23 luglio 2013 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efficacia clinica della quiropodiatria e dell'ortesi sul dolore al tallone e plantare: studio di controllo randomizzato

OBIETTIVO PRINCIPALE: Valutare l'efficacia dei diversi interventi chiropodiali nel dolore al tallone.

OBIETTIVI SECONDARI: Valutare l'efficacia di diverse tecnologie di legge rispetto a ciascuna delle altre tecnologie sperimentali. Analizzare lo stato di salute generale e di qualità della vita dei pazienti in tutti i gruppi di trattamento. Analizzare il rapporto costo-efficacia dello studio di ciascuno degli interventi sperimentali. DISEGNO: studio controllato randomizzato, prospettico.

OGGETTO DI STUDIO: Pazienti che si rivolgono all'Unità Educativa di Assistenza di Podología dell'E.U. Scienze della Salute con mal di piedi come motivo di consultazione.

INTERVENTO: Istituzione di quattro gruppi sperimentali con intervento podológica vario. Verrà effettuato un inseguimento completo con valutazioni ai mesi 1,2, 6, 12 e 24, mediante scale del dolore e funzione del piede (FHSQ), l'indice posturale del piede (FPI), il studio delle pressioni mediante biofoot/IBV e dello stato di salute generale (SF-12) e della qualità della vita (Euroqol).

VARIABILI: Di intervento; trattamento di ortopodiatria di base, trattamento di ortopodiatria avanzato, di trattamento quiropodia. Di risultato: dolore e funzionalità del piede (FHSQ), dello stato di salute generale (SF12) e qualità della vita (Euroqol). Variabili di caratterizzazione del campione.

DATI DI ANALISI: Statistica descrittiva, con misure di tendenza centrale e dispersione delle variabili di studio. Saranno effettuate statistiche inferenziali tra le principali variabili di intervento e di risultato (chi quadro, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, secondo tipi e normalità di variabili). Analogamente, le misure dell'entità dell'effetto si assesteranno nelle principali variabili di risultato, mediante la riduzione relativa del rischio, del rischio assoluto e dell'odds ratio, con i rispettivi intervalli di fiducia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malaga, Spagna, 29071
        • Clinica Podologia de la Universidad de malaga
      • Malaga, Spagna, 29071
        • Health Science School , University of Malaga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tallone e dolore plantare

Criteri di esclusione:

  • Infezioni infiammatorie e malattie organiche specifiche del piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
procedura di base della podologia in podologia
Sperimentale: 2
ortesi di base individuale del piede
Sperimentale: 3
vantaggio ortesi del piede con materiale e design speciali
Sperimentale: 4
podologia e vantaggio ortesi del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di salute e dolore al piede con FHSQ
Lasso di tempo: punteggio totale, pre e post intervento e 6 e 12 mesi di follow-up
punteggio totale, pre e post intervento e 6 e 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita con EuroQoL 5D (versione spagnola)
Lasso di tempo: scala 0-100, pre e post intervento e follow up 6 e 12 mesi
scala 0-100, pre e post intervento e follow up 6 e 12 mesi
parametri biomeccanici con applicazioni Biofoot (sistema strumentale di pressione dinamica all'interno delle scarpe)
Lasso di tempo: Kp in 68 sensori del piede plantare, modifiche pre-post intervento e follow up a 6 e 12 mesi
Kp in 68 sensori del piede plantare, modifiche pre-post intervento e follow up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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