Effektivitet av fotterapi på plantar smerte (EPOPLAPAIN)
Klinisk effektivitet av Quiropodiatry og Orthesis on Heel and Plantar Pain: Randomized Control Trial
HOVEDMÅL: Å verdsette effektiviteten til de forskjellige quiropody-intervensjonene i hælsmertene.
SEKUNDÆRE MÅL: Å evaluere effektiviteten til forskjellige teknologier foran hver av de andre eksperimentelle teknologiene. Å analysere tilstanden til generell helse og livskvaliteten til pasientene i alle behandlingsgruppene. Å analysere studiens kostnadseffektivitet for hver av de eksperimentelle intervensjonene. DESIGN: randomisert kontrollert studie, prospektiv.
STUDIEEMNE: Pasient som går til Assistance Educational Unit i Podología i E.U. Sciences of the Health med fotsmerter som konsultasjon grunn.
INTERVENSJON: Etablering av fire forsøksgrupper med intervensjon variert podológica. Han/hun vil bli utført en fullstendig forfølgelse med verdivurderinger på 1, 2, 6, 12 og 24 måneder, ved hjelp av smerteskalaer og funksjon av foten (FHSQ), indeksen postural av foten (FPI), studie av press ved hjelp av biofoot/IBV og av tilstanden til generell helse (SF-12) og livskvalitet (Euroqol).
VARIABLER: Av intervensjon; behandling grunnleggende ortopodiatri, behandling avansert ortopedi, av behandling quiropodi. Resultat: smerte og funksjon av foten (FHSQ), av generell helsetilstand (SF12) og livskvalitet (Euroqol). Variabler for karakterisering av prøven.
ANALYSEDATA: Beskrivende statistikk, med mål på sentral tendens og spredning av studievariablene. De vil bli utført statistiske inferenciales mellom hovedvariablene for intervensjon og resultat (square chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, i henhold til typer og normalitet av variabler). Likeledes vil mål på effektens størrelse slå seg ned i hovedvariablene for resultat, ved hjelp av den relative reduksjonen av risiko, absolutt risiko og oddsratio, med deres respektive tillitsintervaller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malaga, Spania, 29071
- Clinica Podologia de la Universidad de malaga
-
Malaga, Spania, 29071
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hæl- og plantarsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske infeksjoner og spesifikke organiske sykdommer i foten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
grunnleggende prosedyre for fotterapi i fotterapi
|
|
Eksperimentell: 2
|
individuell grunnleggende fotortese
|
|
Eksperimentell: 3
|
fordel ortese av fot med spesielt materiale og design
|
|
Eksperimentell: 4
|
fotpleie og fordelsortese av fot
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsetilstand og smerter i foten med FHSQ
Tidsramme: total poengsum, før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
total poengsum, før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet med EuroQoL 5D (spansk versjon)
Tidsramme: skala 0-100, før og etter intervensjon og oppfølging 6 og 12 måneder
|
skala 0-100, før og etter intervensjon og oppfølging 6 og 12 måneder
|
|
biomekaniske parametere med Biofoot-applikasjoner (instrumentelt system for dynamisk trykk inne i sko)
Tidsramme: Kp i 68 sensorer av plantarfot, endringer før intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Kp i 68 sensorer av plantarfot, endringer før intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 173908909-8909-4-9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .