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Wirksamkeit der Podologie bei Plantarschmerzen (EPOPLAPAIN)

23. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Klinische Wirksamkeit von Quiropodiatrie und Orthesen bei Fersen- und Plantarschmerzen: Randomisierte Kontrollstudie

HAUPTZIEL: Bewertung der Wirksamkeit der verschiedenen Fußpflege-Eingriffe bei Fersenschmerzen.

SEKUNDÄRE ZIELE: Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Technologien im Vergleich zu den anderen experimentellen Technologien. Analyse des allgemeinen Gesundheitszustands und der Lebensqualität der Patienten in allen Behandlungsgruppen. Analyse der Studienkostenwirksamkeit jeder einzelnen experimentellen Intervention. DESIGN: randomisierte kontrollierte Studie, prospektiv.

GEGENSTAND DER STUDIE: Patient, der zur Assistenz-Bildungseinheit der Podología der EU geht. Gesundheitswissenschaften mit fußschmerzähnlichem Beratungsgrund.

INTERVENTION: Einrichtung von vier Versuchsgruppen mit unterschiedlicher podológica-Intervention. Er/sie wird einer vollständigen Untersuchung mit Bewertungen nach 1,2, 6, 12 und 24 Monaten unterzogen, anhand von Schmerzskalen und Fußfunktion (FHSQ), dem Index Postural des Fußes (FPI), dem Untersuchung der Belastungen mittels Biofoot/IBV und des allgemeinen Gesundheitszustands (SF-12) und der Lebensqualität (Euroqol).

VARIABLEN: Von Intervention; Behandlung grundlegender Orthopädie, Behandlung fortgeschrittener Orthopädie, Behandlung von Quiropodie. Ergebnis: Schmerzen und Funktion des Fußes (FHSQ), des allgemeinen Gesundheitszustandes (SF12) und der Lebensqualität (Euroqol). Variablen zur Charakterisierung der Probe.

ANALYSEDATEN: Beschreibende Statistik mit Maßen für die zentrale Tendenz und Streuung der Studienvariablen. Es werden statistische Inferenzen zwischen den Hauptvariablen der Intervention und des Ergebnisses durchgeführt (Quadrat-Chi, t-Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, je nach Typ und Normalität der Variablen). Ebenso werden Maße für die Größe des Effekts in den Hauptvariablen des Ergebnisses anhand der relativen Reduzierung des Risikos, des absoluten Risikos und des Chancenverhältnisses mit ihren jeweiligen Vertrauensintervallen ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29071
        • Clinica Podologia de la Universidad de malaga
      • Malaga, Spanien, 29071
        • Health Science School , University of Malaga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fersen- und Plantarschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Infektionen und spezifische organische Erkrankungen des Fußes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verfahren: Fußpflege
Grundverfahren der Fußpflege in der Podologie
Experimental: 2
Verfahren: Grundorthese
individuelle Grundorthese des Fußes
Experimental: 3
Verfahren: Vorteilsorthese
Vorteilhafte Fußorthese mit speziellem Material und Design
Experimental: 4
Verfahren: Fußpflege und Vorteilsorthese
Fußpflege und Vorteilsorthese des Fußes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitszustand und Fußschmerzen mit FHSQ
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl vor und nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate Follow-up
Gesamtpunktzahl vor und nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität mit EuroQoL 5D (spanische Version)
Zeitfenster: Skala 0-100, vor und nach dem Eingriff und Nachuntersuchung 6 und 12 Monate
Skala 0-100, vor und nach dem Eingriff und Nachuntersuchung 6 und 12 Monate
Biomechanische Parameter bei Biofoot-Anwendungen (Instrumentelles System des dynamischen Drucks im Inneren von Schuhen)
Zeitfenster: Kp in 68 Sensoren des Plantarfußes, Veränderungen vor und nach dem Eingriff sowie 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Kp in 68 Sensoren des Plantarfußes, Veränderungen vor und nach dem Eingriff sowie 6 und 12 Monate Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 173908909-8909-4-9

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