- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00888394
Effektiviteten af fodterapi på plantarsmerter (EPOPLAPAIN)
Klinisk effektivitet af quiropodiatri og ortese på hæl- og plantarsmerter: randomiseret kontrolforsøg
HOVEDFORMÅL: At værdsætte effektiviteten af de forskellige quiropody interventioner i hælsmerter.
SEKUNDÆRE MÅL: At evaluere effektiviteten af forskellige teknologier foran hver af de andre eksperimentelle teknologier. At analysere den generelle helbredstilstand og af patienternes livskvalitet i alle behandlingsgrupper. At analysere undersøgelsens omkostningseffektivitet af hver enkelt af de eksperimentelle interventioner. DESIGN: randomiseret kontrolleret forsøg, prospektiv.
EMNE FOR STUDIE: Patient, der går til Assistance Educational Unit i Podología i E.U. Sciences of the Health med fodsmerter som høringsgrund.
INTERVENTION: Etablering af fire forsøgsgrupper med intervention varieret podológica. Han/hun vil blive udført en komplet forfølgelse med værdiansættelser på 1,2, 6, 12 og 24 måneder ved hjælp af smerteskalaer og fodens funktion (FHSQ), fodens indekspostural (FPI), undersøgelse af pres ved hjælp af biofod/IBV og af den generelle sundhedstilstand (SF-12) og livskvalitet (Euroqol).
VARIABLER: Af intervention; behandling grundlæggende ortopodiatri, behandling avanceret ortopodiatri, af behandling quiropody. Resultat: smerte og funktion af foden (FHSQ), af den generelle sundhedstilstand (SF12) og livskvalitet (Euroqol). Variabler for karakterisering af prøven.
ANALYSEDATA: Beskrivende statistik med mål for central tendens og spredning af undersøgelsesvariablerne. De vil blive udført statistiske inferenciales mellem de vigtigste variabler for intervention og resultat (square chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, i henhold til typer og normalitet af variabler). Ligeledes vil mål for effektens størrelse slå sig fast i de vigtigste resultatvariabler ved hjælp af den relative reduktion af risikoen, den absolutte risiko og oddsratio, med deres respektive tillidsintervaller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malaga, Spanien, 29071
- Clinica Podologia de la Universidad de malaga
-
Malaga, Spanien, 29071
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæl- og plantarsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske infektioner og specifik organisk sygdom i foden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
grundlæggende procedure for fodterapi i fodterapi
|
Eksperimentel: 2
|
individuel grundortese af fod
|
Eksperimentel: 3
|
fordel ortese af fod med specielt materiale og design
|
Eksperimentel: 4
|
fodpleje og fordelsortese af fod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sundhedstilstand og smerter i foden med FHSQ
Tidsramme: samlet score, før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
samlet score, før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
livskvalitet med EuroQoL 5D (spansk version)
Tidsramme: skala 0-100, før og efter intervention og opfølgning 6 og 12 måneder
|
skala 0-100, før og efter intervention og opfølgning 6 og 12 måneder
|
biomekaniske parametre med Biofoot-applikationer (instrumentelt system af dynamisk tryk inde i sko)
Tidsramme: Kp i 68 sensorer af plantarfod, ændringer før intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
Kp i 68 sensorer af plantarfod, ændringer før intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 173908909-8909-4-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
University of VirginiaIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Universidad Complutense de MadridUkendtPlantar fasciitis | Ultralydsterapi | Plantar fasciitis, kroniskSpanien