Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fodterapi på plantarsmerter (EPOPLAPAIN)

23. juli 2013 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Klinisk effektivitet af quiropodiatri og ortese på hæl- og plantarsmerter: randomiseret kontrolforsøg

HOVEDFORMÅL: At værdsætte effektiviteten af ​​de forskellige quiropody interventioner i hælsmerter.

SEKUNDÆRE MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​forskellige teknologier foran hver af de andre eksperimentelle teknologier. At analysere den generelle helbredstilstand og af patienternes livskvalitet i alle behandlingsgrupper. At analysere undersøgelsens omkostningseffektivitet af hver enkelt af de eksperimentelle interventioner. DESIGN: randomiseret kontrolleret forsøg, prospektiv.

EMNE FOR STUDIE: Patient, der går til Assistance Educational Unit i Podología i E.U. Sciences of the Health med fodsmerter som høringsgrund.

INTERVENTION: Etablering af fire forsøgsgrupper med intervention varieret podológica. Han/hun vil blive udført en komplet forfølgelse med værdiansættelser på 1,2, 6, 12 og 24 måneder ved hjælp af smerteskalaer og fodens funktion (FHSQ), fodens indekspostural (FPI), undersøgelse af pres ved hjælp af biofod/IBV og af den generelle sundhedstilstand (SF-12) og livskvalitet (Euroqol).

VARIABLER: Af intervention; behandling grundlæggende ortopodiatri, behandling avanceret ortopodiatri, af behandling quiropody. Resultat: smerte og funktion af foden (FHSQ), af den generelle sundhedstilstand (SF12) og livskvalitet (Euroqol). Variabler for karakterisering af prøven.

ANALYSEDATA: Beskrivende statistik med mål for central tendens og spredning af undersøgelsesvariablerne. De vil blive udført statistiske inferenciales mellem de vigtigste variabler for intervention og resultat (square chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, i henhold til typer og normalitet af variabler). Ligeledes vil mål for effektens størrelse slå sig fast i de vigtigste resultatvariabler ved hjælp af den relative reduktion af risikoen, den absolutte risiko og oddsratio, med deres respektive tillidsintervaller.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malaga, Spanien, 29071
        • Clinica Podologia de la Universidad de malaga
      • Malaga, Spanien, 29071
        • Health Science School , University of Malaga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæl- og plantarsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske infektioner og specifik organisk sygdom i foden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
grundlæggende procedure for fodterapi i fodterapi
Eksperimentel: 2
individuel grundortese af fod
Eksperimentel: 3
fordel ortese af fod med specielt materiale og design
Eksperimentel: 4
fodpleje og fordelsortese af fod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedstilstand og smerter i foden med FHSQ
Tidsramme: samlet score, før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
samlet score, før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet med EuroQoL 5D (spansk version)
Tidsramme: skala 0-100, før og efter intervention og opfølgning 6 og 12 måneder
skala 0-100, før og efter intervention og opfølgning 6 og 12 måneder
biomekaniske parametre med Biofoot-applikationer (instrumentelt system af dynamisk tryk inde i sko)
Tidsramme: Kp i 68 sensorer af plantarfod, ændringer før intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
Kp i 68 sensorer af plantarfod, ændringer før intervention og 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2009

Først opslået (Skøn)

27. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

3
Abonner