- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00888394
족저 통증에 대한 발병 치료의 효과 (EPOPLAPAIN)
발뒤꿈치 및 족저 통증에 대한 척추 교정술 및 보조기의 임상적 효과: 무작위 대조 시험
주요 목표: 발뒤꿈치 통증에 대한 다양한 quiropody 개입의 효과를 평가합니다.
2차 목표: 각각의 다른 실험 기술에 앞서 다양한 기술의 효율성을 평가합니다. 모든 치료 그룹에서 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 분석합니다. 각 실험 개입의 연구 비용 효율성을 분석합니다. 설계: 무작위 대조 시험, 전향적.
연구 대상: E.U. Podología의 보조 교육 부서로 이동하는 환자 상담 사유와 같은 발 통증이 있는 건강 과학.
개입: 다양한 podológica 개입으로 4개의 실험 그룹을 설립했습니다. 그/그녀는 발의 통증 척도 및 기능(FHSQ), 발의 지표 자세(FPI), biofoot/IBV 및 일반 건강 상태(SF-12) 및 삶의 질(Euroqol)을 통한 압력 연구.
변수: 개입; 치료 기초 정형외과, 치료 고급 정형외과, 치료 퀴로포디. 결과: 발의 통증 및 기능(FHSQ), 일반 건강 상태(SF12) 및 삶의 질(Euroqol). 샘플의 특성화 변수.
분석 데이터: 연구 변수의 중심 경향 및 분산을 측정한 기술 통계. 개입의 주요 변수와 결과(변수의 유형 및 정규성에 따라 제곱 카이, t 스튜던트, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon) 간의 통계적 추론을 수행합니다. 마찬가지로 효과의 크기 측정은 각각의 신뢰 간격과 함께 위험의 상대적 감소, 절대 위험 및 승산비를 통해 결과의 주요 변수에서 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Malaga, 스페인, 29071
- Clinica Podologia de la Universidad de malaga
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Malaga, 스페인, 29071
- Health Science School , University of Malaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발뒤꿈치와 발바닥 통증
제외 기준:
- 염증성 감염 및 발의 특정 유기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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족부학에서 척추의학의 기본 절차
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실험적: 2
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발의 개별 기본 보조기
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실험적: 삼
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특수 소재와 디자인으로 발의 장점이 있는 보조기
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실험적: 4
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chiropody 및 장점 발 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FHSQ를 통한 발의 건강 상태 및 통증
기간: 총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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총 점수, 사전 및 사후 개입, 6개월 및 12개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EuroQoL 5D를 통한 삶의 질(스페인어 버전)
기간: 척도 0-100, 개입 전후 및 6개월 및 12개월 추적
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척도 0-100, 개입 전후 및 6개월 및 12개월 추적
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Biofoot 응용 프로그램을 사용한 생체역학적 매개변수(신발 내부 동압의 기기 시스템)
기간: 발바닥의 68개 센서에서 Kp, 개입 전후 변경 및 6개월 및 12개월 추적
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발바닥의 68개 센서에서 Kp, 개입 전후 변경 및 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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