Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábgyógyászat hatékonysága a talpi fájdalomra (EPOPLAPAIN)

2013. július 23. frissítette: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

A quiropodiatria és az ortézis klinikai hatékonysága sarok- és talpfájdalmakon: Randomizált kontroll vizsgálat

FŐ CÉLKITŰZÉS: Értékelni a sarokfájdalmakban a különböző quiropody beavatkozások hatékonyságát.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK: A különböző technológiák hatékonyságának értékelése a többi kísérleti technológia előtt. A betegek általános egészségi állapotának és életminőségének elemzése valamennyi kezelési csoportban. Az egyes kísérleti beavatkozások vizsgálati költséghatékonyságának elemzése. TERVEZÉS: randomizált, kontrollált vizsgálat, prospektív.

VIZSGÁLATI TÁRGY: Az E.U. Podología Assistance Educational Unitjába járó betegek. Az egészségtudományok lábfájdalommal, mint konzultációs ok.

BEAVATKOZÁS: Négy kísérleti csoport felállítása változatos podológikai beavatkozással. Teljes üldözést fog végezni az 1, 2, 6, 12 és 24 hónapos értékelésekkel, fájdalomskálák és a láb funkciója (FHSQ), a láb indexes testtartása (FPI), a a nyomások vizsgálata bioláb/IBV segítségével, valamint az általános egészségi állapot (SF-12) és az életminőség (Euroqol).

VÁLTOZÓK: A beavatkozásé; kezelés alap ortopédia, kezelés haladó ortopédia, kezelés quiropodia. Az eredmény: a láb fájdalma és funkciója (FHSQ), az általános egészségi állapot (SF12) és az életminőség (Euroqol). A minta jellemzésének változói.

ELEMZÉSI ADATOK: Leíró statisztika, a vizsgálati változók központi tendenciájának és szórásának mérőszámaival. Statisztikai következtetéseket hajtanak végre a beavatkozás és az eredmény fő változói között (négyzet chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, a változók típusa és normalitása szerint). Ugyanígy a hatás nagyságának mérőszámai a kockázat relatív csökkenésével, az abszolút kockázattal és az esélyhányadossal, a hozzájuk tartozó bizalmi intervallumokkal beépülnek az eredmény fő változóiba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

312

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Malaga, Spanyolország, 29071
        • Clinica Podologia de la Universidad de malaga
      • Malaga, Spanyolország, 29071
        • Health Science School , University of Malaga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sarok- és talpfájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos fertőzések és a láb speciális organikus betegségei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Eljárás: lábápolás
a lábápolás alapvető eljárása a lábgyógyászatban
Kísérleti: 2
Eljárás: alapvető ortézis
láb egyéni alaportézise
Kísérleti: 3
Eljárás: előny ortézis
Előnyös láb ortézis speciális anyaggal és kialakítással
Kísérleti: 4
Eljárás: csontkovácsolás és előnyortézis
csontkovácsolás és a láb előnyös ortézise

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségi állapot és lábfájdalom FHSQ-val
Időkeret: összpontszám, beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
összpontszám, beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
életminőség az EuroQoL 5D-vel (spanyol verzió)
Időkeret: 0-100 skála, beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
0-100 skála, beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
biomechanikai paraméterek Biofoot alkalmazásokkal (a cipő belsejében lévő dinamikus nyomás műszeres rendszere)
Időkeret: Kp a talpi láb 68 érzékelőjében, a beavatkozás előtti változások és 6 és 12 hónapos követés
Kp a talpi láb 68 érzékelőjében, a beavatkozás előtti változások és 6 és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 173908909-8909-4-9

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel