- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00888394
Effektiviteten av fotterapi på plantarsmärta (EPOPLAPAIN)
Klinisk effektivitet av Quiropodiatry och ortes på häl- och plantarsmärta: randomiserat kontrollförsök
HUVUDMÅL: Att värdera effektiviteten av de olika quiropody-interventionerna vid hälsmärta.
SEKUNDÄRA MÅL: Att utvärdera effektiviteten hos olika teknologier framför var och en av de andra experimentella teknologierna. Att analysera det allmänna hälsotillståndet och patienternas livskvalitet i alla behandlingsgrupper. Att analysera studiens kostnadseffektivitet för var och en av de experimentella interventionerna. DESIGN: randomiserad kontrollerad studie, prospektiv.
STUDIENS ÄMNE: Patient som går till Assistance Educational Unit i Podología i E.U. Sciences of the Health med fotsmärta som konsultation anledning.
INTERVENTION: Etablering av fyra experimentella grupper med intervention varierad podológica. Han/hon kommer att genomföras en komplett jakt med värderingar efter 1, 2, 6, 12 och 24 månader, med hjälp av smärtskalor och fotens funktion (FHSQ), fotens indexpostural (FPI), studie av påfrestningar med hjälp av biofot/IBV och av tillståndet för allmän hälsa (SF-12) och livskvalitet (Euroqol).
VARIABLER: Av intervention; behandling grundläggande ortopodiatri, behandling avancerad ortopodiatri, av behandling quiropodi. Resultat: smärta och funktion i foten (FHSQ), av det allmänna hälsotillståndet (SF12) och livskvalitet (Euroqol). Variabler för karakterisering av provet.
ANALYSDATA: Beskrivande statistik, med mått på central tendens och spridning av studievariablerna. De kommer att utföras statistiska inferenciales mellan de viktigaste variablerna för intervention och resultat (square chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, enligt typer och normalitet av variabler). Likaså kommer mått på effektens storlek att slå sig ner i de huvudsakliga resultatvariablerna, med hjälp av den relativa minskningen av risk, absolut risk och oddskvot, med deras respektive tilltrosintervall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malaga, Spanien, 29071
- Clinica Podologia de la Universidad de malaga
-
Malaga, Spanien, 29071
- Health Science School , University of Malaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i häl och plantar
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriska infektioner och specifik organisk fotsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
grundläggande procedur för fotvård i fotvård
|
Experimentell: 2
|
individuell grundläggande fotortes
|
Experimentell: 3
|
fördel ortes av fot med speciellt material och design
|
Experimentell: 4
|
fotvård och fördelortes av fot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsotillstånd och smärta i foten med FHSQ
Tidsram: totalpoäng, före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
|
totalpoäng, före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
livskvalitet med EuroQoL 5D (spansk version)
Tidsram: skala 0-100, före och efter intervention och uppföljning 6 och 12 månader
|
skala 0-100, före och efter intervention och uppföljning 6 och 12 månader
|
biomekaniska parametrar med Biofoot-applikationer (instrumentellt system för dynamiskt tryck inuti skor)
Tidsram: Kp i 68 sensorer av plantarfot, förändringar före ingrepp och 6 och 12 månaders uppföljning
|
Kp i 68 sensorer av plantarfot, förändringar före ingrepp och 6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 173908909-8909-4-9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .