Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av fotterapi på plantarsmärta (EPOPLAPAIN)

23 juli 2013 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Klinisk effektivitet av Quiropodiatry och ortes på häl- och plantarsmärta: randomiserat kontrollförsök

HUVUDMÅL: Att värdera effektiviteten av de olika quiropody-interventionerna vid hälsmärta.

SEKUNDÄRA MÅL: Att utvärdera effektiviteten hos olika teknologier framför var och en av de andra experimentella teknologierna. Att analysera det allmänna hälsotillståndet och patienternas livskvalitet i alla behandlingsgrupper. Att analysera studiens kostnadseffektivitet för var och en av de experimentella interventionerna. DESIGN: randomiserad kontrollerad studie, prospektiv.

STUDIENS ÄMNE: Patient som går till Assistance Educational Unit i Podología i E.U. Sciences of the Health med fotsmärta som konsultation anledning.

INTERVENTION: Etablering av fyra experimentella grupper med intervention varierad podológica. Han/hon kommer att genomföras en komplett jakt med värderingar efter 1, 2, 6, 12 och 24 månader, med hjälp av smärtskalor och fotens funktion (FHSQ), fotens indexpostural (FPI), studie av påfrestningar med hjälp av biofot/IBV och av tillståndet för allmän hälsa (SF-12) och livskvalitet (Euroqol).

VARIABLER: Av intervention; behandling grundläggande ortopodiatri, behandling avancerad ortopodiatri, av behandling quiropodi. Resultat: smärta och funktion i foten (FHSQ), av det allmänna hälsotillståndet (SF12) och livskvalitet (Euroqol). Variabler för karakterisering av provet.

ANALYSDATA: Beskrivande statistik, med mått på central tendens och spridning av studievariablerna. De kommer att utföras statistiska inferenciales mellan de viktigaste variablerna för intervention och resultat (square chi, t Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, enligt typer och normalitet av variabler). Likaså kommer mått på effektens storlek att slå sig ner i de huvudsakliga resultatvariablerna, med hjälp av den relativa minskningen av risk, absolut risk och oddskvot, med deras respektive tilltrosintervall.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

312

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malaga, Spanien, 29071
        • Clinica Podologia de la Universidad de malaga
      • Malaga, Spanien, 29071
        • Health Science School , University of Malaga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i häl och plantar

Exklusions kriterier:

  • Inflammatoriska infektioner och specifik organisk fotsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
grundläggande procedur för fotvård i fotvård
Experimentell: 2
individuell grundläggande fotortes
Experimentell: 3
fördel ortes av fot med speciellt material och design
Experimentell: 4
fotvård och fördelortes av fot

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsotillstånd och smärta i foten med FHSQ
Tidsram: totalpoäng, före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
totalpoäng, före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalitet med EuroQoL 5D (spansk version)
Tidsram: skala 0-100, före och efter intervention och uppföljning 6 och 12 månader
skala 0-100, före och efter intervention och uppföljning 6 och 12 månader
biomekaniska parametrar med Biofoot-applikationer (instrumentellt system för dynamiskt tryck inuti skor)
Tidsram: Kp i 68 sensorer av plantarfot, förändringar före ingrepp och 6 och 12 månaders uppföljning
Kp i 68 sensorer av plantarfot, förändringar före ingrepp och 6 och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2009

Första postat (Uppskatta)

27 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera