Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Prodloužení věku programu screeningu prsu NHS

16. července 2010 aktualizováno: University of Oxford

Pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti randomizace postupného zavádění věkového prodloužení programu screeningu prsu NHS v Anglii

Účelem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost randomizace postupného zavádění věkového prodloužení Programu screeningu prsu NHS na šesti dobrovolnických pracovištích v různých oblastech Anglie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době jsou na screening prsu zvány všechny ženy ve věku 50 až 70 let. V roce 2007 Strategie reformy rakoviny oznámila, že od roku 2012 bude program screeningu prsu NHS rozšířen na ženy ve věku 47 až 73 let. To znamená, že všechny ženy dostanou během svého života dvě pozvánky na screening navíc. Znamená to také, že všechny ženy dostanou první pozvánku před dosažením věku 50 let. Protože kapacita neumožňuje úplné okamžité zavedení v celé Anglii, bude prodlužování věku postupně zaváděno s plným pokrytím od roku 2012. Randomizace tohoto postupného zavádění by poskytla nezaujaté důkazy o tom, do jaké míry je přínosné prodloužit věkové rozmezí pro screening prsu a zda se vyplatí další screening v mladším nebo starším věku. Dosud o tom neexistují žádné jasné důkazy, protože žádná studie se nezabývala přidanou hodnotou jednoho screeningu navíc v rámci stávajícího screeningového programu. Tato pilotní studie posoudí proveditelnost a přijatelnost randomizace postupného zavádění prodlužování věku na šesti dobrovolnických pracovištích v různých oblastech Anglie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena a žije v jedné ze 6 pilotních oblastí a
  • ve věku 47-49 nebo 71-73 let a
  • v dávce pozvánek na screening, která zahrnuje jejich věkovou skupinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Ženy ve věku 47-49 let byly pozvány na screening prsu
Pozvánka na screening prsu pro ženy v různých věkových skupinách
Ostatní jména:
  • Pozvánka na mamograf
Aktivní komparátor: 2
Ženy ve věku 71-73 let byly pozvány na screening prsu
Pozvánka na screening prsu pro ženy v různých věkových skupinách
Ostatní jména:
  • Pozvánka na mamograf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vychytávání screeningu u žen pozvaných na screening v rozšířených věkových skupinách
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pracovní zátěž spojená s pozváním těchto nových věkových skupin na screening
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Vlastní doporučení mezi ženami v pilotních oblastech ve věku 47–49 nebo 71–73 let, které však nebyly pozvány na screening
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09/H0710/2
  • ISRCTN50037017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit