- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00890864
Pilotní studie: Prodloužení věku programu screeningu prsu NHS
16. července 2010 aktualizováno: University of Oxford
Pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti randomizace postupného zavádění věkového prodloužení programu screeningu prsu NHS v Anglii
Účelem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost randomizace postupného zavádění věkového prodloužení Programu screeningu prsu NHS na šesti dobrovolnických pracovištích v různých oblastech Anglie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době jsou na screening prsu zvány všechny ženy ve věku 50 až 70 let.
V roce 2007 Strategie reformy rakoviny oznámila, že od roku 2012 bude program screeningu prsu NHS rozšířen na ženy ve věku 47 až 73 let.
To znamená, že všechny ženy dostanou během svého života dvě pozvánky na screening navíc.
Znamená to také, že všechny ženy dostanou první pozvánku před dosažením věku 50 let.
Protože kapacita neumožňuje úplné okamžité zavedení v celé Anglii, bude prodlužování věku postupně zaváděno s plným pokrytím od roku 2012.
Randomizace tohoto postupného zavádění by poskytla nezaujaté důkazy o tom, do jaké míry je přínosné prodloužit věkové rozmezí pro screening prsu a zda se vyplatí další screening v mladším nebo starším věku.
Dosud o tom neexistují žádné jasné důkazy, protože žádná studie se nezabývala přidanou hodnotou jednoho screeningu navíc v rámci stávajícího screeningového programu.
Tato pilotní studie posoudí proveditelnost a přijatelnost randomizace postupného zavádění prodlužování věku na šesti dobrovolnických pracovištích v různých oblastech Anglie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
47 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena a žije v jedné ze 6 pilotních oblastí a
- ve věku 47-49 nebo 71-73 let a
- v dávce pozvánek na screening, která zahrnuje jejich věkovou skupinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Ženy ve věku 47-49 let byly pozvány na screening prsu
|
Pozvánka na screening prsu pro ženy v různých věkových skupinách
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Ženy ve věku 71-73 let byly pozvány na screening prsu
|
Pozvánka na screening prsu pro ženy v různých věkových skupinách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vychytávání screeningu u žen pozvaných na screening v rozšířených věkových skupinách
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pracovní zátěž spojená s pozváním těchto nových věkových skupin na screening
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Vlastní doporučení mezi ženami v pilotních oblastech ve věku 47–49 nebo 71–73 let, které však nebyly pozvány na screening
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .