Badanie pilotażowe: Wydłużenie wieku programu badań przesiewowych piersi NHS
16 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Oxford
Badanie pilotażowe wykonalności i dopuszczalności losowego wprowadzania wydłużenia wieku programu badań przesiewowych piersi NHS w Anglii
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności randomizacji stopniowego wprowadzania wydłużenia wiekowego programu badań przesiewowych piersi NHS w sześciu ośrodkach wolontariuszy w różnych obszarach Anglii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie na badania piersi zapraszane są wszystkie kobiety w wieku od 50 do 70 lat.
W 2007 roku Strategia Reformy Raka ogłosiła, że od 2012 roku program badań przesiewowych piersi NHS zostanie rozszerzony na kobiety w wieku od 47 do 73 lat.
Oznacza to, że wszystkie kobiety otrzymają w swoim życiu dwa dodatkowe zaproszenia na badania przesiewowe.
Oznacza to również, że wszystkie kobiety otrzymają pierwsze zaproszenie przed 50 rokiem życia.
Ponieważ pojemność nie pozwala na pełne natychmiastowe wdrożenie w całej Anglii, rozszerzenie wieku będzie stopniowo wprowadzane z pełnym pokryciem od 2012 r.
Randomizacja tego stopniowego wprowadzania dostarczyłaby bezstronnych dowodów na to, w jakim stopniu korzystne jest wydłużenie przedziału wiekowego dla badań przesiewowych piersi oraz czy dodatkowe badanie przesiewowe w młodszym czy starszym wieku jest bardziej opłacalne.
Do tej pory nie ma na to jednoznacznych dowodów, ponieważ w żadnym badaniu nie oceniano wartości dodanej jednego dodatkowego badania przesiewowego w ramach istniejącego programu badań przesiewowych.
To badanie pilotażowe oceni wykonalność i akceptowalność randomizacji stopniowego wprowadzania wydłużenia wieku w sześciu ośrodkach wolontariuszy w różnych obszarach Anglii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
47 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet i mieszkających w jednym z 6 obszarów pilotażowych, oraz
- w wieku 47-49 lub 71-73 lat oraz
- w grupie zaproszeń na badania przesiewowe, która obejmuje ich grupę wiekową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Kobiety w wieku 47-49 zapraszamy na badania przesiewowe piersi
|
Zaproszenie na badania przesiewowe piersi dla kobiet w różnych grupach wiekowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Kobiety w wieku 71-73 zapraszamy na badania przesiewowe piersi
|
Zaproszenie na badania przesiewowe piersi dla kobiet w różnych grupach wiekowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność na badania przesiewowe wśród kobiet zaproszonych na badania przesiewowe w rozszerzonych grupach wiekowych
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążenie pracą związane z zapraszaniem tych nowych grup wiekowych do badań przesiewowych
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Samodzielne skierowania kobiet z obszarów pilotażowych w wieku 47-49 lub 71-73 lat, które nie zostały zaproszone na badania przesiewowe
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .