Pilotundersøgelse: Aldersforlængelse af NHS-brystscreeningsprogram
16. juli 2010 opdateret af: University of Oxford
Pilotundersøgelse af gennemførligheden og acceptabelheden af randomisering af indfasningen af aldersforlængelsen af NHS-brystscreeningsprogrammet i England
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af randomisering af indfasningen af aldersforlængelsen af NHS Breast Screening Program på seks frivillige steder i forskellige områder i England.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket inviteres alle kvinder til brystscreening mellem 50 og 70 år.
I 2007 annoncerede Cancer Reform Strategy, at NHS-brystscreeningsprogrammet fra 2012 ville blive udvidet til at omfatte kvinder mellem 47 og 73 år.
Det betyder, at alle kvinder får to ekstra screeningsinvitationer i deres levetid.
Det betyder også, at alle kvinder får deres første invitation inden de fylder 50 år.
Da kapaciteten ikke tillader fuld øjeblikkelig udrulning i hele England, vil aldersudvidelsen blive indfaset med fuld dækning fra 2012.
En randomisering af denne indfasning ville give upartisk evidens for, i hvilket omfang det er fordelagtigt at udvide aldersintervallet for brystscreening, og om en ekstra screening i yngre eller ældre aldre er mere værd.
Til dato er der ingen klare beviser på dette, da intet forsøg har set på merværdien af en ekstra skærm inden for et eksisterende screeningsprogram.
Denne pilotundersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af randomisering af indfasningen af aldersforlængelsen på seks frivillige steder i forskellige områder af England.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
47 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde, og bor i et af de 6 pilotområder, og
- i alderen 47-49 eller 71-73 år, og
- i et parti med invitationer til screening, der inkluderer deres aldersgruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kvinder i alderen 47-49 inviteret til brystscreening
|
Invitation til brystscreening til kvinder i forskellige aldersgrupper
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Kvinder i alderen 71-73 inviteret til brystscreening
|
Invitation til brystscreening til kvinder i forskellige aldersgrupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Screeningoptagelse blandt kvinder inviteret til screening i de udvidede aldersgrupper
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbejdsbyrde forbundet med at invitere disse nye aldersgrupper til screening
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Selvhenvisninger blandt kvinder i pilotområderne i alderen 47-49 eller 71-73 år, men som ikke var inviteret til screening
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2009
Først opslået (Skøn)
30. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .