- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00890864
Estudio piloto: extensión de edad del programa de detección de mamas del NHS
16 de julio de 2010 actualizado por: University of Oxford
Estudio piloto de la viabilidad y aceptabilidad de la aleatorización de la incorporación progresiva de la extensión de edad del programa de detección de mamas del NHS en Inglaterra
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la aleatorización de la incorporación gradual de la extensión de edad del Programa de Detección de Mamas del NHS en seis sitios de voluntarios en diferentes áreas de Inglaterra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, todas las mujeres están invitadas a hacerse un examen de mama entre las edades de 50 y 70 años.
En 2007, la Estrategia de reforma del cáncer anunció que, a partir de 2012, el Programa de detección de mamas del NHS se ampliaría para cubrir a mujeres de entre 47 y 73 años.
Esto significa que todas las mujeres recibirán dos invitaciones adicionales a la proyección en su vida.
También significa que todas las mujeres recibirán su primera invitación antes de los 50 años.
Dado que la capacidad no permite un despliegue completo e inmediato en toda Inglaterra, la ampliación de edad se introducirá paulatinamente con una cobertura total a partir de 2012.
La aleatorización de esta introducción proporcionaría pruebas imparciales sobre la medida en que es beneficioso ampliar el rango de edad para el cribado de mamas y si vale la pena realizar un cribado adicional a edades más tempranas o más avanzadas.
Hasta la fecha, no hay pruebas claras sobre esto, ya que ningún ensayo ha analizado el valor agregado de una prueba de detección adicional dentro de un programa de detección existente.
Este estudio piloto evaluará la factibilidad y aceptabilidad de aleatorizar la incorporación gradual de la extensión de edad en seis sitios de voluntarios en diferentes áreas de Inglaterra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
47 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer, y viviendo en una de las 6 áreas piloto, y
- de 47 a 49 años o de 71 a 73 años, y
- en un lote de invitación a la proyección que incluye su grupo de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Mujeres de 47 a 49 años invitadas a tamizaje mamario
|
Invitación a tamizaje mamario a mujeres en diferentes grupos de edad
Otros nombres:
|
Comparador activo: 2
Mujeres de 71 a 73 años invitadas a tamizaje mamario
|
Invitación a tamizaje mamario a mujeres en diferentes grupos de edad
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aceptación del cribado entre las mujeres invitadas para el cribado en los grupos de edad ampliados
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Carga de trabajo asociada con la invitación a estos nuevos grupos de edad para la detección
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Autorreferencias entre mujeres en las áreas piloto de 47 a 49 años o de 71 a 73 años, pero que no fueron invitadas para el tamizaje
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
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