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Estudio piloto: extensión de edad del programa de detección de mamas del NHS

16 de julio de 2010 actualizado por: University of Oxford

Estudio piloto de la viabilidad y aceptabilidad de la aleatorización de la incorporación progresiva de la extensión de edad del programa de detección de mamas del NHS en Inglaterra

El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la aleatorización de la incorporación gradual de la extensión de edad del Programa de Detección de Mamas del NHS en seis sitios de voluntarios en diferentes áreas de Inglaterra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, todas las mujeres están invitadas a hacerse un examen de mama entre las edades de 50 y 70 años. En 2007, la Estrategia de reforma del cáncer anunció que, a partir de 2012, el Programa de detección de mamas del NHS se ampliaría para cubrir a mujeres de entre 47 y 73 años. Esto significa que todas las mujeres recibirán dos invitaciones adicionales a la proyección en su vida. También significa que todas las mujeres recibirán su primera invitación antes de los 50 años. Dado que la capacidad no permite un despliegue completo e inmediato en toda Inglaterra, la ampliación de edad se introducirá paulatinamente con una cobertura total a partir de 2012. La aleatorización de esta introducción proporcionaría pruebas imparciales sobre la medida en que es beneficioso ampliar el rango de edad para el cribado de mamas y si vale la pena realizar un cribado adicional a edades más tempranas o más avanzadas. Hasta la fecha, no hay pruebas claras sobre esto, ya que ningún ensayo ha analizado el valor agregado de una prueba de detección adicional dentro de un programa de detección existente. Este estudio piloto evaluará la factibilidad y aceptabilidad de aleatorizar la incorporación gradual de la extensión de edad en seis sitios de voluntarios en diferentes áreas de Inglaterra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36000

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

47 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer, y viviendo en una de las 6 áreas piloto, y
  • de 47 a 49 años o de 71 a 73 años, y
  • en un lote de invitación a la proyección que incluye su grupo de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Mujeres de 47 a 49 años invitadas a tamizaje mamario
Invitación a tamizaje mamario a mujeres en diferentes grupos de edad
Otros nombres:
  • Invitación para mamografia
Comparador activo: 2
Mujeres de 71 a 73 años invitadas a tamizaje mamario
Invitación a tamizaje mamario a mujeres en diferentes grupos de edad
Otros nombres:
  • Invitación para mamografia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aceptación del cribado entre las mujeres invitadas para el cribado en los grupos de edad ampliados
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga de trabajo asociada con la invitación a estos nuevos grupos de edad para la detección
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Autorreferencias entre mujeres en las áreas piloto de 47 a 49 años o de 71 a 73 años, pero que no fueron invitadas para el tamizaje
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09/H0710/2
  • ISRCTN50037017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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