Pilotstudie: leeftijdsverlenging van het NHS-borstscreeningprogramma
16 juli 2010 bijgewerkt door: University of Oxford
Pilotstudie naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van randomisering van de geleidelijke invoering van de leeftijdsverlenging van het NHS-borstscreeningsprogramma in Engeland
Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het randomiseren van de geleidelijke invoering van de leeftijdsverlenging van het NHS-borstscreeningsprogramma op zes vrijwilligerslocaties in verschillende delen van Engeland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel worden alle vrouwen tussen de 50 en 70 jaar uitgenodigd voor een borstonderzoek.
In 2007 kondigde de Cancer Reform Strategy aan dat vanaf 2012 het NHS-borstscreeningprogramma zou worden uitgebreid tot vrouwen tussen de 47 en 73 jaar.
Dit betekent dat alle vrouwen in hun leven twee extra screeninguitnodigingen krijgen.
Het betekent ook dat alle vrouwen voor hun 50ste hun eerste uitnodiging krijgen.
Aangezien de capaciteit geen volledige onmiddellijke uitrol in heel Engeland mogelijk maakt, zal de leeftijdsverlenging vanaf 2012 geleidelijk worden ingevoerd met volledige dekking.
Willekeurige invoering zou onbevooroordeeld bewijs opleveren over de mate waarin het gunstig is om de leeftijdscategorie voor borstscreening uit te breiden en of een extra screening op jongere of oudere leeftijd meer de moeite waard is.
Duidelijk bewijs hiervoor is er tot op heden nog niet, aangezien in geen enkele trial is gekeken naar de meerwaarde van één extra screening binnen een bestaand bevolkingsonderzoek.
Deze pilootstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het randomiseren van de geleidelijke invoering van de leeftijdsverlenging op zes vrijwilligerslocaties in verschillende delen van Engeland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
47 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw, en woonachtig in een van de 6 pilotgebieden, en
- in de leeftijd van 47-49 of 71-73 jaar, en
- in een batch screeninguitnodigingen die hun leeftijdsgroep bevat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Vrouwen van 47-49 jaar uitgenodigd voor borstonderzoek
|
Uitnodiging voor borstonderzoek voor vrouwen in verschillende leeftijdsgroepen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
Vrouwen van 71-73 jaar uitgenodigd voor borstonderzoek
|
Uitnodiging voor borstonderzoek voor vrouwen in verschillende leeftijdsgroepen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Screeningsopname onder vrouwen die zijn uitgenodigd voor screening in de uitgebreide leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkdruk in verband met het uitnodigen van deze nieuwe leeftijdsgroepen voor screening
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Zelfverwijzingen onder vrouwen in de pilotgebieden van 47-49 of 71-73 jaar die niet zijn uitgenodigd voor screening
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitnodiging voor borstonderzoek
-
University of HawaiiActief, niet wervend