- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00890864
Pilotstudie: Alterserweiterung des NHS-Brust-Screening-Programms
16. Juli 2010 aktualisiert von: University of Oxford
Pilotstudie zur Machbarkeit und Akzeptanz der Randomisierung der schrittweisen Einführung der Alterserweiterung des NHS-Brust-Screening-Programms in England
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer randomisierten Einführung der Alterserweiterung des NHS-Brust-Screening-Programms an sechs Freiwilligenstandorten in verschiedenen Regionen Englands zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit werden alle Frauen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren zur Brustkrebsvorsorgeuntersuchung eingeladen.
Im Jahr 2007 kündigte die Krebsreformstrategie an, dass das Brustkrebs-Screening-Programm des NHS ab 2012 auf Frauen im Alter zwischen 47 und 73 Jahren ausgeweitet wird.
Das bedeutet, dass alle Frauen im Laufe ihres Lebens zwei zusätzliche Einladungen zum Screening erhalten.
Das bedeutet auch, dass alle Frauen ihre erste Einladung vor ihrem 50. Lebensjahr erhalten.
Da die Kapazität eine vollständige sofortige Einführung in ganz England nicht zulässt, wird die Altersverlängerung schrittweise mit vollständiger Abdeckung ab 2012 eingeführt.
Die Randomisierung dieser schrittweisen Einführung würde unvoreingenommene Erkenntnisse darüber liefern, inwieweit es vorteilhaft ist, den Altersbereich für Brustkrebs-Screenings auszuweiten, und ob ein zusätzlicher Screening in jüngeren oder älteren Altersgruppen sinnvoller ist.
Bisher gibt es hierfür keine eindeutigen Beweise, da in keiner Studie der Mehrwert eines zusätzlichen Screenings innerhalb eines bestehenden Screening-Programms untersucht wurde.
Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer randomisierten Einführung der Altersverlängerung an sechs Freiwilligenstandorten in verschiedenen Regionen Englands bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
47 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich und in einem der 6 Pilotgebiete lebend, und
- im Alter von 47–49 oder 71–73 Jahren und
- in einem Screening-Einladungsstapel, der ihre Altersgruppe umfasst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Zur Brustuntersuchung wurden Frauen im Alter von 47–49 Jahren eingeladen
|
Einladung zum Brustscreening an Frauen verschiedener Altersgruppen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Frauen im Alter von 71–73 Jahren wurden zur Brustuntersuchung eingeladen
|
Einladung zum Brustscreening an Frauen verschiedener Altersgruppen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Screening-Inanspruchnahme bei zum Screening eingeladenen Frauen in den erweiterten Altersgruppen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arbeitsaufwand im Zusammenhang mit der Einladung dieser neuen Altersgruppen zum Screening
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Selbstüberweisungen von Frauen im Alter von 47–49 oder 71–73 Jahren in den Pilotgebieten, die jedoch nicht zum Screening eingeladen wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
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