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Pilotstudie: Alterserweiterung des NHS-Brust-Screening-Programms

16. Juli 2010 aktualisiert von: University of Oxford

Pilotstudie zur Machbarkeit und Akzeptanz der Randomisierung der schrittweisen Einführung der Alterserweiterung des NHS-Brust-Screening-Programms in England

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer randomisierten Einführung der Alterserweiterung des NHS-Brust-Screening-Programms an sechs Freiwilligenstandorten in verschiedenen Regionen Englands zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit werden alle Frauen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren zur Brustkrebsvorsorgeuntersuchung eingeladen. Im Jahr 2007 kündigte die Krebsreformstrategie an, dass das Brustkrebs-Screening-Programm des NHS ab 2012 auf Frauen im Alter zwischen 47 und 73 Jahren ausgeweitet wird. Das bedeutet, dass alle Frauen im Laufe ihres Lebens zwei zusätzliche Einladungen zum Screening erhalten. Das bedeutet auch, dass alle Frauen ihre erste Einladung vor ihrem 50. Lebensjahr erhalten. Da die Kapazität eine vollständige sofortige Einführung in ganz England nicht zulässt, wird die Altersverlängerung schrittweise mit vollständiger Abdeckung ab 2012 eingeführt. Die Randomisierung dieser schrittweisen Einführung würde unvoreingenommene Erkenntnisse darüber liefern, inwieweit es vorteilhaft ist, den Altersbereich für Brustkrebs-Screenings auszuweiten, und ob ein zusätzlicher Screening in jüngeren oder älteren Altersgruppen sinnvoller ist. Bisher gibt es hierfür keine eindeutigen Beweise, da in keiner Studie der Mehrwert eines zusätzlichen Screenings innerhalb eines bestehenden Screening-Programms untersucht wurde. Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer randomisierten Einführung der Altersverlängerung an sechs Freiwilligenstandorten in verschiedenen Regionen Englands bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich und in einem der 6 Pilotgebiete lebend, und
  • im Alter von 47–49 oder 71–73 Jahren und
  • in einem Screening-Einladungsstapel, der ihre Altersgruppe umfasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Zur Brustuntersuchung wurden Frauen im Alter von 47–49 Jahren eingeladen
Einladung zum Brustscreening an Frauen verschiedener Altersgruppen
Andere Namen:
  • Einladung zur Mammographie
Aktiver Komparator: 2
Frauen im Alter von 71–73 Jahren wurden zur Brustuntersuchung eingeladen
Einladung zum Brustscreening an Frauen verschiedener Altersgruppen
Andere Namen:
  • Einladung zur Mammographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Screening-Inanspruchnahme bei zum Screening eingeladenen Frauen in den erweiterten Altersgruppen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitsaufwand im Zusammenhang mit der Einladung dieser neuen Altersgruppen zum Screening
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Selbstüberweisungen von Frauen im Alter von 47–49 oder 71–73 Jahren in den Pilotgebieten, die jedoch nicht zum Screening eingeladen wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/H0710/2
  • ISRCTN50037017

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