Étude pilote : prolongation de l'âge du programme de dépistage du cancer du sein du NHS
16 juillet 2010 mis à jour par: University of Oxford
Étude pilote sur la faisabilité et l'acceptabilité de la randomisation de l'introduction progressive de l'extension de l'âge du programme de dépistage du sein du NHS en Angleterre
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la randomisation de l'introduction progressive de l'extension de l'âge du programme de dépistage du sein du NHS dans six sites volontaires dans différentes régions d'Angleterre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement toutes les femmes sont invitées au dépistage mammaire entre 50 et 70 ans.
En 2007, la stratégie de réforme du cancer a annoncé qu'à partir de 2012, le programme de dépistage du sein du NHS serait étendu pour couvrir les femmes âgées de 47 à 73 ans.
Cela signifie que toutes les femmes recevront deux invitations de projection supplémentaires au cours de leur vie.
Cela signifie également que toutes les femmes recevront leur première invitation avant l'âge de 50 ans.
Étant donné que la capacité ne permet pas un déploiement immédiat complet dans toute l'Angleterre, l'extension de l'âge sera introduite progressivement avec une couverture complète à partir de 2012.
La randomisation de cette introduction progressive fournirait des preuves impartiales sur la mesure dans laquelle il est bénéfique d'étendre la tranche d'âge pour le dépistage du cancer du sein et si un dépistage supplémentaire à des âges plus jeunes ou plus avancés est plus utile.
À ce jour, il n'existe aucune preuve claire à ce sujet car aucun essai n'a examiné la valeur ajoutée d'un dépistage supplémentaire dans le cadre d'un programme de dépistage existant.
Cette étude pilote évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de la randomisation de l'introduction progressive de l'extension d'âge dans six sites de volontaires dans différentes régions d'Angleterre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
47 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme, et vivant dans l'une des 6 zones pilotes, et
- âgés de 47 à 49 ans ou de 71 à 73 ans, et
- dans un lot d'invitations à une projection incluant leur tranche d'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Les femmes de 47-49 ans invitées au dépistage mammaire
|
Invitation au dépistage du cancer du sein aux femmes de différents groupes d'âge
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
Femmes âgées de 71 à 73 ans invitées au dépistage mammaire
|
Invitation au dépistage du cancer du sein aux femmes de différents groupes d'âge
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Participation au dépistage parmi les femmes invitées au dépistage dans les tranches d'âge élargies
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Charge de travail associée à l'invitation de ces nouveaux groupes d'âge pour le dépistage
Délai: Un ans
|
Un ans
|
|
Auto-références parmi les femmes des zones pilotes âgées de 47-49 ans ou 71-73 ans mais qui n'ont pas été invitées au dépistage
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2009
Première publication (Estimation)
30 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
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