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Studio pilota: estensione dell'età del programma di screening del seno del NHS

16 luglio 2010 aggiornato da: University of Oxford

Studio pilota sulla fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione dell'introduzione graduale dell'estensione dell'età del programma di screening del seno del NHS in Inghilterra

Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione dell'introduzione graduale dell'estensione dell'età del programma di screening del seno del NHS in sei centri di volontariato in diverse aree dell'Inghilterra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente tutte le donne di età compresa tra i 50 e i 70 anni sono invitate allo screening del seno. Nel 2007 la strategia di riforma del cancro ha annunciato che dal 2012 il programma di screening del seno del NHS sarebbe stato esteso per coprire le donne di età compresa tra 47 e 73 anni. Ciò significa che tutte le donne riceveranno due inviti di screening extra nel corso della loro vita. Significa anche che tutte le donne riceveranno il loro primo invito prima dei 50 anni. Poiché la capacità non consente un'implementazione completa e immediata in tutta l'Inghilterra, l'estensione dell'età verrà introdotta gradualmente con una copertura completa a partire dal 2012. La randomizzazione di questa introduzione graduale fornirebbe prove imparziali sulla misura in cui è vantaggioso estendere la fascia di età per lo screening del seno e se sia più utile uno screening aggiuntivo in età più giovane o più avanzata. Ad oggi non ci sono prove chiare in merito poiché nessuno studio ha esaminato il valore aggiunto di uno schermo aggiuntivo all'interno di un programma di screening esistente. Questo studio pilota valuterà la fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione dell'introduzione graduale dell'estensione dell'età in sei centri di volontariato in diverse aree dell'Inghilterra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 47 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina, e residente in una delle 6 aree pilota, e
  • di età compresa tra 47-49 o 71-73 anni e
  • in un lotto di invito alla proiezione che include la loro fascia d'età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Donne di età compresa tra 47 e 49 anni invitate per lo screening del seno
Invito per lo screening del seno a donne di diverse fasce d'età
Altri nomi:
  • Invito per mammografia
Comparatore attivo: 2
Donne di età compresa tra 71 e 73 anni invitate per lo screening del seno
Invito per lo screening del seno a donne di diverse fasce d'età
Altri nomi:
  • Invito per mammografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accettazione dello screening tra le donne invitate per lo screening nei gruppi di età estesi
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di lavoro associato all'invito di questi nuovi gruppi di età per lo screening
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Autoreferenze tra donne nelle aree pilota di età compresa tra 47-49 o 71-73 anni ma che non sono state invitate per lo screening
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/H0710/2
  • ISRCTN50037017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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