- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00890864
Studio pilota: estensione dell'età del programma di screening del seno del NHS
16 luglio 2010 aggiornato da: University of Oxford
Studio pilota sulla fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione dell'introduzione graduale dell'estensione dell'età del programma di screening del seno del NHS in Inghilterra
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione dell'introduzione graduale dell'estensione dell'età del programma di screening del seno del NHS in sei centri di volontariato in diverse aree dell'Inghilterra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente tutte le donne di età compresa tra i 50 e i 70 anni sono invitate allo screening del seno.
Nel 2007 la strategia di riforma del cancro ha annunciato che dal 2012 il programma di screening del seno del NHS sarebbe stato esteso per coprire le donne di età compresa tra 47 e 73 anni.
Ciò significa che tutte le donne riceveranno due inviti di screening extra nel corso della loro vita.
Significa anche che tutte le donne riceveranno il loro primo invito prima dei 50 anni.
Poiché la capacità non consente un'implementazione completa e immediata in tutta l'Inghilterra, l'estensione dell'età verrà introdotta gradualmente con una copertura completa a partire dal 2012.
La randomizzazione di questa introduzione graduale fornirebbe prove imparziali sulla misura in cui è vantaggioso estendere la fascia di età per lo screening del seno e se sia più utile uno screening aggiuntivo in età più giovane o più avanzata.
Ad oggi non ci sono prove chiare in merito poiché nessuno studio ha esaminato il valore aggiunto di uno schermo aggiuntivo all'interno di un programma di screening esistente.
Questo studio pilota valuterà la fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione dell'introduzione graduale dell'estensione dell'età in sei centri di volontariato in diverse aree dell'Inghilterra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 47 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina, e residente in una delle 6 aree pilota, e
- di età compresa tra 47-49 o 71-73 anni e
- in un lotto di invito alla proiezione che include la loro fascia d'età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Donne di età compresa tra 47 e 49 anni invitate per lo screening del seno
|
Invito per lo screening del seno a donne di diverse fasce d'età
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
Donne di età compresa tra 71 e 73 anni invitate per lo screening del seno
|
Invito per lo screening del seno a donne di diverse fasce d'età
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accettazione dello screening tra le donne invitate per lo screening nei gruppi di età estesi
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Carico di lavoro associato all'invito di questi nuovi gruppi di età per lo screening
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Autoreferenze tra donne nelle aree pilota di età compresa tra 47-49 o 71-73 anni ma che non sono state invitate per lo screening
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julietta Patnick, BA (Hons), NHS Cancer Screening Programmes; also, Oxford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/H0710/2
- ISRCTN50037017
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