Ahmedova glaukomová chlopeň samotná, s amniotickou membránou nebo s mitomycinem C (MMC) pro léčbu refrakterního glaukomu
4. května 2009 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ahmedova glaukomová chlopeň samotná, s amniotickou membránou nebo s MMC pro léčbu refrakterního glaukomu
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT) porovnává účinnost a bezpečnost samotné implantace Ahmed Glaucoma Valve (AGV) s 3minutovou aplikací MMC nebo s jednovrstvým pokrytím amniové membrány.
Výsledky zahrnují nitrooční tlak oka (IOP), pooperační medikaci glaukomu a komplikace.
Místo implantace AGV bude lepší nebo nižší na základě indikace a tyto skupiny budou randomizovány samostatně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 166666
- Nábor
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Shahin yazdani, MD
- Telefonní číslo: 98 21 22591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s refrakterním glaukomem
Kritéria vyloučení:
- děti do 7 let
- dospělí starší 75 let
- nespolupracující pacienti
- pacienti podstoupili operaci podruhé
- pacientů s velkou operací s AGV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ahmed Glaucoma Valve (AGV) samostatně
|
Implantace AGV
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AGV plus MMC
|
Implantace AGV
3minutová aplikace MMC
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AGV plus pokrytí amniotickou membránou
|
Implantace AGV
jednovrstvé pokrytí amniové membrány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8756
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .