Ahmed glaukomventil alene, med fostervandsmembran eller med mitomycin C (MMC) til behandling af refraktær glaukom
4. maj 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ahmed glaukomventil alene, med amniotisk membran eller med MMC til behandling af refraktær glaukom
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT) sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Ahmed Glaucoma Valve (AGV) implantation alene, med 3 minutters MMC-påføring eller med et enkelt lags dækning af fosterhinden.
Resultater omfatter intraokulært øjentryk (IOP), postoperativ glaukommedicin og komplikationer.
AGV-implantationsstedet vil være overlegent eller ringere baseret på indikation, og disse grupper vil blive randomiseret separat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 166666
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Shahin yazdani, MD
- Telefonnummer: 98 21 22591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med refraktær glaukom
Ekskluderingskriterier:
- børn under 7 år
- voksne over 75 år
- usamarbejdsvillige patienter
- patienterne gennemgik operationen for anden gang
- patienter med større operation med AGV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ahmed Glaucoma Valve (AGV) alene
|
AGV implantation
|
|
EKSPERIMENTEL: AGV plus MMC
|
AGV implantation
3 minutters MMC-applikation
|
|
EKSPERIMENTEL: AGV plus fosterhindedækning
|
AGV implantation
enkeltlagsdækning af fosterhinde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (SKØN)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8756
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .