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Válvula de Glaucoma Ahmed sozinha, com membrana amniótica ou com mitomicina C (MMC) para tratamento de glaucoma refratário

4 de maio de 2009 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Válvula de Glaucoma Ahmed sozinha, com membrana amniótica ou com MMC para tratamento de glaucoma refratário

Este estudo randomizado e controlado (RCT) compara a eficácia e a segurança do implante da Ahmed Glaucoma Valve (AGV) isoladamente, com aplicação de MMC por 3 minutos ou com cobertura de camada única de membrana amniótica. Os resultados incluem pressão ocular intraocular (PIO), medicação pós-operatória para glaucoma e complicações. O local de implantação do AGV será superior ou inferior com base na indicação e esses grupos serão randomizados separadamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com glaucoma refratário

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 7 anos
  • adultos acima de 75 anos
  • pacientes não cooperativos
  • pacientes foram operados pela segunda vez
  • pacientes com grande operação com AGV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ahmed Glaucoma Valve (AGV) sozinho
Implantação de AGV
EXPERIMENTAL: AGV mais MMC
Implantação de AGV
Aplicação MMC de 3 minutos
EXPERIMENTAL: AGV mais cobertura de membrana amniótica
Implantação de AGV
cobertura de camada única de membrana amniótica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Válvula de Glaucoma Ahmed (AGV)

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