Ahmed Glaucoma Valve da sola, con membrana amniotica o con mitomicina C (MMC) per il trattamento del glaucoma refrattario
4 maggio 2009 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ahmed Glaucoma Valve da sola, con membrana amniotica o con MMC per il trattamento del glaucoma refrattario
Questo studio randomizzato e controllato (RCT) confronta l'efficacia e la sicurezza del solo impianto di Ahmed Glaucoma Valve (AGV), con l'applicazione di MMC di 3 minuti o con una copertura a strato singolo di membrana amniotica.
I risultati includono la pressione oculare intraoculare (IOP), i farmaci per il glaucoma postoperatorio e le complicanze.
Il sito di impianto dell'AGV sarà superiore o inferiore in base all'indicazione e questi gruppi saranno randomizzati separatamente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 166666
- Reclutamento
- Ophthalmic Research Center
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Contatto:
- Shahin yazdani, MD
- Numero di telefono: 98 21 22591616
- Email: labbafi@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con glaucoma refrattario
Criteri di esclusione:
- bambini sotto i 7 anni
- adulti sopra i 75 anni
- pazienti poco collaborativi
- i pazienti sono stati sottoposti all'operazione per la seconda volta
- pazienti con operazioni importanti con AGV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ahmed Glaucoma Valve (AGV) da solo
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Impianto AGV
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SPERIMENTALE: AGV più MMC
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Impianto AGV
Applicazione MMC di 3 minuti
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SPERIMENTALE: AGV più copertura della membrana amniotica
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Impianto AGV
copertura a strato singolo della membrana amniotica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8756
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